Formycon AG (FSE : FYB, Prime Standard) et OneSource Specialty Pharma Limited (BSE : 544292, NSE : ONESOURCE) ont annoncé un partenariat stratégique de fabrication pour les biosimilaires. Selon l'accord, OneSource agira en tant que partenaire stratégique de fabrication pour Formycon, fournissant une fabrication intégrée de substance médicamenteuse (DS) et de produit médicamenteux (DP) depuis son installation de biologie à Bangalore, en Inde. La collaboration vise à combiner l'expertise de Formycon en matière de développement de biosimilaires avec les capacités de fabrication de biologie de bout en bout d'OneSource pour soutenir les programmes de biosimilaires de Formycon sur les marchés mondiaux.
Le Dr Stefan Glombitza, directeur général de Formycon AG, a déclaré : « Une fabrication fiable, évolutive et rentable est une pierre angulaire de notre stratégie FYB4Growth. En ajoutant OneSource à notre réseau de partenaires stratégiques de fabrication, nous renforçons encore nos capacités d'approvisionnement avec un partenaire qui répond à notre engagement inébranlable envers des normes élevées de qualité, d'excellence opérationnelle et de rentabilité. Ensemble, nous visons à élargir l'accès mondial durable à des thérapies biosimilaires qui changent la vie. »
Neeraj Sharma, directeur général et CEO d'OneSource Specialty Pharma, a commenté : « Nous sommes ravis de nous associer à Formycon, l'un des principaux développeurs de biosimilaires au monde avec un palmarès éprouvé dans la mise sur le marché mondial de biosimilaires de haute qualité. Ce partenariat rassemble l'expertise en développement de Formycon et les capacités de fabrication intégrées d'OneSource pour élargir l'accès à des produits biologiques de haute qualité et abordables pour les patients du monde entier. Il renforce également notre conviction que l'Inde est particulièrement bien placée pour servir de plaque tournante mondiale pour le développement et la fabrication de produits biologiques de classe mondiale. »
Ce partenariat reflète un engagement commun à favoriser l'accès mondial aux biosimilaires grâce à une fabrication fiable, de haute qualité et évolutive. Pour y parvenir, il ne faut pas seulement une excellence scientifique, mais aussi un modèle de fabrication durable et rentable – un modèle qu'OneSource est spécifiquement positionné pour fournir. Formycon apporte un solide palmarès dans le développement et la commercialisation de biosimilaires, soutenu par un portefeuille établi et un pipeline robuste. OneSource complète cela avec une plateforme biologique intégrée allant du développement de lignées cellulaires jusqu'au remplissage-finition commercial, cinq installations de fabrication approuvées par les principales autorités réglementaires mondiales, y compris la FDA américaine et l'EMA, et une vaste expertise dans les produits biologiques, les injectables stériles et les combinaisons médicament-dispositif.
Cette nouvelle est importante car les biosimilaires sont essentiels pour élargir l'accès des patients à des thérapies biologiques vitales tout en réduisant les coûts des soins de santé. Avec des ventes mondiales de biosimilaires actuellement d'environ 21 milliards de dollars et projetées à plus de 74 milliards de dollars d'ici 2030, des partenariats de fabrication efficaces sont essentiels pour répondre à la demande croissante. La collaboration tire parti des avantages de coûts et de l'expertise réglementaire de l'Inde, ce qui pourrait réduire les prix des médicaments et améliorer l'accès dans les marchés émergents. La stratégie FYB4Growth de Formycon, qui inclut une diversification géographique dans des régions telles que le MENA, l'APAC et l'Amérique latine, bénéficiera de l'empreinte de fabrication d'OneSource. Pour l'industrie, ce partenariat met en évidence la tendance des développeurs occidentaux à s'associer avec des CDMO indiens pour optimiser les chaînes d'approvisionnement et accélérer le délai de mise sur le marché des biosimilaires.
