INSTINCT BIO TECHNICAL COMPANY HOLDINGS INC. (Nasdaq : BIOT) a annoncé le 30 septembre 2026 que CelSiege Biosciences Inc. a nommé BIOT comme son représentant autorisé pour l'introduction et le développement commercial au Japon et en République populaire de Chine pour IN01, un programme d'immunothérapie anticancéreuse en phase clinique. Cette nomination, effectuée sur une base non exclusive en vertu d'une lettre d'autorisation signée le 18 septembre 2026 par Johan Indot, fondateur et directeur de CelSiege, permet à BIOT de présenter le programme IN01 à des partenaires stratégiques potentiels, des investisseurs, des sociétés pharmaceutiques et biotechnologiques, des établissements médicaux, des organisations de recherche et des fonds d'investissement dans les deux pays. BIOT peut également faciliter les discussions préliminaires sur des investissements potentiels, des licences, le co-développement, le développement clinique, la fabrication et la commercialisation. Toute transaction définitive reste soumise à des négociations séparées, à une diligence raisonnable et à des accords définitifs.
IN01 est une immunothérapie active, ou vaccin thérapeutique contre le cancer, ciblant le facteur de croissance épidermique (EGF). Il est conçu pour stimuler le système immunitaire du patient afin de produire des anticorps contre l'EGF circulant, un facteur de croissance impliqué dans la prolifération de certaines cellules cancéreuses. Les documents de développement identifient le cancer du poumon non à petites cellules épidermoïde (sqNSCLC) comme indication principale, avec une expansion potentielle aux cancers colorectal, de la tête et du cou, et autres. IN01 est un actif en phase clinique et n'a pas reçu d'autorisation de mise sur le marché. Selon l'Agence internationale de recherche sur le cancer, le cancer du poumon était le cancer le plus fréquemment diagnostiqué dans le monde en 2022, avec environ 2,5 millions de nouveaux cas, et la principale cause de décès par cancer, avec environ 1,8 million de décès. Le cancer du poumon non à petites cellules représente environ 80 % à 85 % des cas de cancer du poumon, selon l'American Cancer Society. Fortune Business Insights estime le marché mondial des traitements du NSCLC à environ 38,49 milliards de dollars en 2025, bien que cette estimation tierce concerne une large catégorie thérapeutique et ne doit pas être interprétée comme une estimation du marché adressable, du potentiel commercial ou de la probabilité de succès d'IN01.
Tomoki Nagano, directeur général de BIOT, a déclaré : « Nous croyons qu'IN01 est un programme prometteur en phase clinique dans le domaine de l'immunothérapie active contre le cancer, et nous nous engageons pleinement à aider à ouvrir la voie pour que cette science atteigne les patients qui en ont besoin. » Il a ajouté : « Le Japon et la Chine abritent les plus grandes populations de patients atteints de cancer du poumon au monde, ainsi que des capacités de recherche clinique de classe mondiale, ce qui les place au centre des besoins médicaux non satisfaits en oncologie. Nous partageons avec CelSiege la mission d'apporter cette technologie aux patients. En tant que représentant autorisé de CelSiege sur ces deux marchés, BIOT travaillera avec un fort sentiment de responsabilité pour identifier des partenaires et poursuivre des collaborations susceptibles de faire avancer le développement et la commercialisation d'IN01. Notre aspiration constante est d'apporter plus de sourires aux patients et à leurs familles. »
Cette nomination étend les activités de développement commercial de BIOT au domaine de l'oncologie en phase clinique, s'appuyant sur sa plateforme existante dans les secteurs de la beauté, du bien-être, de la médecine régénérative et des soins de santé connexes. CelSiege Biosciences, dont le siège est à Marseille, en France, avec des opérations aux États-Unis, se concentre sur les immunothérapies actives. Sa plateforme propriétaire à médiation par les lymphocytes B est conçue pour stimuler des réponses anticorps polyclonales contre des ligands associés à la maladie, avec des applications en oncologie et dans d'autres domaines thérapeutiques. Pour plus d'informations, visitez CelSiege Biosciences.
Pour BIOT, cet accord pourrait ouvrir de nouvelles sources de revenus et opportunités stratégiques dans la région Asie-Pacifique, tandis que pour CelSiege, il donne accès à deux marchés majeurs avec des besoins médicaux non satisfaits importants. L'impact mondial pourrait être substantiel si IN01 progresse avec succès à travers le développement clinique, offrant une nouvelle option thérapeutique aux patients atteints de cancer du poumon. Cependant, des risques subsistent, notamment l'incertitude liée à l'identification de partenaires appropriés, à la conclusion d'accords définitifs et à l'obtention d'autorisations réglementaires. Comme indiqué dans les déclarations prospectives, rien ne garantit qu'IN01 terminera avec succès son développement clinique, démontrera son innocuité ou son efficacité, ou obtiendra une autorisation de mise sur le marché au Japon, en Chine ou dans toute autre juridiction. Pour plus d'informations, visitez https://instinct-biot.com/.
