OMRON Healthcare Co., Ltd. a annoncé le lancement d'un essai contrôlé randomisé en collaboration avec l'Université de Californie à San Francisco pour évaluer un nouveau modèle de détection précoce de la fibrillation auriculaire chez les patients hypertendus utilisant la surveillance à domicile de la tension artérielle. L'étude, intitulée Out-of-office Monitoring for Rhythms Of Normal versus Atrial Fibrillation: A Randomized Controlled Trial, recrutera environ 1 900 patients hypertendus âgés de 60 ans et plus présentant des facteurs de risque de fibrillation auriculaire.
La fibrillation auriculaire est une arythmie cardiaque courante étroitement liée au vieillissement et à l'hypertension artérielle, et elle est associée à un risque significativement accru d'AVC, d'insuffisance cardiaque et de mortalité cardiovasculaire. Jusqu'à 40 % des personnes atteintes de FA peuvent ne présenter aucun symptôme notable, permettant à la condition de rester non diagnostiquée jusqu'à ce que des complications graves surviennent. Cette nature silencieuse de la condition représente un défi majeur de santé publique que l'essai OMRON-AF vise à relever.
L'étude clinique entièrement à distance randomisera les participants en deux groupes : l'un utilisant un tensiomètre à domicile équipé de l'algorithme Intellisense AFib d'OMRON et l'autre utilisant un tensiomètre standard sans fonctionnalité de détection de la FA. Dans les cas où des signes potentiels de FA sont détectés lors de la surveillance routinière à domicile de la tension artérielle, les participants recevront un dispositif d'électrocardiogramme par patch portable pour un diagnostic de confirmation. En intégrant le dépistage de la FA dans les parcours de soins existants de l'hypertension, l'étude vise à déterminer si la surveillance quotidienne à domicile de la tension artérielle peut améliorer la détection précoce sans augmenter la charge pour les patients ou les systèmes de santé.
Les participants diagnostiqués avec une FA seront également évalués pour le risque d'insuffisance cardiaque via un test du biomarqueur NT-proBNP, tandis que la charge de FA mesurée via l'ECG par patch sera analysée par rapport à la fréquence des épisodes enregistrés lors de la surveillance à domicile de la tension artérielle. Cette approche explorera comment la surveillance à domicile peut soutenir la gestion continue de la FA après le diagnostic. L'étude représente une approche innovante pour tirer parti des pratiques de soins de santé existantes, car les patients hypertendus surveillent déjà régulièrement leur tension artérielle à domicile.
« Cette collaboration avec l'UCSF représente une étape importante vers l'intégration du dépistage de la fibrillation auriculaire dans la gestion routinière de l'hypertension », a déclaré Ayumu Okada, Président et PDG d'OMRON Healthcare Co., Ltd. « En tirant parti des habitudes quotidiennes de surveillance à domicile de la tension artérielle, nous visons à aider à réduire le risque d'AVC et d'insuffisance cardiaque et à faire progresser notre vision de 'Going for ZERO'. »
Le professeur Gregory Marcus de l'UCSF a souligné la rigueur méthodologique de l'étude, déclarant : « Contrairement à de nombreuses autres études sur divers dispositifs de dépistage de la fibrillation auriculaire, nous utiliserons un essai contrôlé randomisé, permettant une évaluation rigoureuse qui testera si la surveillance à domicile de la tension artérielle pourrait être un outil efficace pour identifier la fibrillation auriculaire occulte. Cette approche tire parti des évaluations courantes à domicile déjà largement utilisées dans les soins de l'hypertension. »
L'étude utilisera le recrutement et l'engagement à distance via l'application mobile OMRON Connect, représentant une approche efficace qui exploite les technologies basées sur les applications mobiles et les smartphones. Les chercheurs espèrent que cette recherche aidera à établir un nouveau modèle pour identifier plus adéquatement la fibrillation auriculaire chez les patients à haut risque atteints d'hypertension et les orienter vers un diagnostic et un traitement, tout en générant des preuves pouvant être mises en œuvre dans la pratique clinique réelle.
Si elle réussit, cette approche pourrait transformer la façon dont la fibrillation auriculaire est détectée dans les populations vieillissantes, prévenant potentiellement des milliers d'AVC et de cas d'insuffisance cardiaque chaque année. L'intégration du dépistage de la FA dans la gestion routinière de l'hypertension pourrait créer un modèle de soins de santé plus proactif qui identifie les risques cardiovasculaires avant qu'ils ne se manifestent par des événements médicaux graves. Cette recherche s'aligne sur les tendances plus larges de la santé numérique qui cherchent à rendre les soins préventifs plus accessibles et intégrés dans la vie quotidienne.
