NanoViricides, Inc. (NYSE American : NNVC) a annoncé qu'un essai clinique de phase II pour son candidat antiviral NV-387 ciblant la variole du singe devrait bientôt commencer en République démocratique du Congo. La préparation des sites et la formation du personnel sont prévues pour début avril 2026. L'étude, qui a déjà reçu l'approbation de l'agence de régulation de la RDC, évaluera la sécurité et l'efficacité du NV-387 contre le clade I de la variole du singe. La société progresse dans le développement réglementaire et cherche à obtenir la désignation de médicament orphelin auprès de la Food and Drug Administration américaine.
Le NV-387 est un médicament antiviral à large spectre que NanoViricides prévoit de développer pour plusieurs infections virales respiratoires, notamment le VRS, la COVID-19, le COVID long et la grippe, en plus des infections par la variole du singe et la variole. Le pipeline de développement de la société comprend un autre candidat avancé, le NV-HHV-1, pour le traitement du zona. NanoViricides est une société en phase clinique créant des nanomatériaux à usage spécial pour la thérapie antivirale, avec sa nouvelle classe de candidats-médicaments nanoviricides basée sur la technologie de TheraCour Pharma, Inc.
La technologie de plateforme et les programmes de la société sont construits sur la technologie nanomédicale TheraCour, pour laquelle NanoViricides détient des licences perpétuelles exclusives pour plusieurs maladies virales. Celles-ci incluent le virus de l'immunodéficience humaine (VIH/SIDA), les virus de l'hépatite B et C, la rage, le virus de l'herpès simplex, la grippe, les virus de la dengue, les virus Ebola/Marburg et certains coronavirus. La société a l'intention d'obtenir des licences pour le VRS, les poxvirus et/ou les entérovirus si les recherches initiales s'avèrent concluantes.
Pour la COVID-19 spécifiquement, NanoViricides a développé deux candidats-médicaments : le NV-CoV-2 (principe actif NV-387) et le NV-CoV-2-R, qui encapsule le remdesivir dans ses micelles polymères. La société estime que puisque le remdesivir est déjà approuvé par la FDA, son candidat-médicament l'encapsulant pourrait bénéficier d'un parcours réglementaire plus clair si les profils de sécurité sont comparables. Le modèle économique de la société implique l'octroi de licences de technologie de TheraCour Pharma Inc. pour des domaines d'application spécifiques de virus particuliers, tel qu'établi lors de sa fondation en 2005.
Le lancement de l'essai de phase II contre la variole du singe en République démocratique du Congo représente une étape importante dans la lutte contre les maladies virales qui posent des défis mondiaux pour la santé. La variole du singe, en particulier le clade I prévalent en Afrique centrale, a provoqué des épidémies continues avec des options de traitement limitées disponibles. Le développement de thérapies antivirales efficaces pourrait avoir des implications substantielles pour les systèmes de santé publique dans les régions touchées et contribuer à la préparation mondiale aux pandémies. Comme pour tout développement pharmaceutique, le chemin des essais cliniques aux produits approuvés est long et nécessite d'importants capitaux, sans garantie de succès, mais cette avancée représente un progrès dans la lutte contre les agents pathogènes viraux à potentiel pandémique.
