BioXgen, une entreprise de dispositifs médicaux développant un patch cardiaque pour prévenir la fibrillation auriculaire post-opératoire (FAPO), a ouvert un tour d'investissement communautaire sous le régime du financement participatif réglementé. La FAPO est la complication la plus fréquente après une chirurgie à cœur ouvert, touchant environ 50 % des 500 000 Américains qui subissent cette intervention chaque année. Cette condition augmente considérablement les risques d'AVC, de récidive de fibrillation auriculaire, d'insuffisance rénale et de décès, le système de santé américain supportant environ 9 milliards de dollars de coûts associés chaque année.
Le patch cardiaque de l'entreprise est placé directement sur la surface du cœur pendant la chirurgie. Des données précliniques publiées dans Circulation ont démontré une réduction des taux de FAPO d'environ 50 % à moins de 5 %, représentant une amélioration par dix. Des données non publiées sur plus de 200 patients supplémentaires ont montré des résultats similaires. BioXgen a finalisé sa soumission Q auprès de la FDA et poursuit l'approbation via la voie 510(k), qui établit une équivalence substantielle avec des matériaux précédemment approuvés. L'entreprise vise un délai total de développement jusqu'à l'approbation de moins de 18 mois, sous réserve des besoins de financement critiques.
L'offre d'investissement est structurée comme un financement participatif réglementé et hébergée par DealMaker Securities, avec des investissements à partir de 500 dollars. Cette approche permet aux investisseurs particuliers de participer à une catégorie de dispositifs médicaux traditionnellement réservée au capital institutionnel. BioXgen maintient une structure opérationnelle légère avec une fabrication sous-traitée, un portefeuille de propriété intellectuelle croissant et une table de capitalisation conçue pour accueillir à la fois les investisseurs communautaires et les partenaires institutionnels.
Le Dr David Skinner, président et PDG de BioXgen, a déclaré : "Nous avons les données, la voie réglementaire, le partenaire clinique et l'équipe qui a déjà réussi cela. Ce tour permet aux personnes en dehors du monde institutionnel de participer à un dispositif qui résout un vrai problème." L'entreprise vise à établir le dispositif comme norme de soins dans les 36 à 48 mois suivant l'approbation de la FDA. Le Dr Skinner et le directeur scientifique, le Dr John P. Konhilas, présenteront le dossier complet de présentation du tour d'investissement communautaire 2026 lors d'un webinaire en direct le 7 avril 2025, accessible via inscription.
Les investisseurs potentiels peuvent consulter les détails de l'offre et les informations d'investissement sur https://invest.bioxgen.life/. BioXgen a déposé un formulaire C auprès de la Securities and Exchange Commission dans le cadre de son offre, la documentation étant disponible via la même plateforme. L'approche de l'entreprise représente un changement potentiel dans la résolution d'un défi de santé majeur qui persiste sans solutions approuvées malgré des décennies d'utilisation hors indication de médicaments par les chirurgiens.
