Lionheart Health, Inc. a annoncé le début des inscriptions pour son étude Lionheart Klotho-Up, un programme longitudinal conçu pour évaluer si un programme structuré de bien-être et d'intervention bioélectrique peut aider à soutenir les principaux marqueurs d'un vieillissement en bonne santé. L'étude se concentre sur la protéine Klotho, largement reconnue comme une protéine importante associée à la longévité et liée à de multiples aspects du vieillissement sain, notamment la fonction musculaire, la santé cérébrale, la santé vasculaire et métabolique, l'équilibre inflammatoire et la biologie globale du vieillissement sain.
L'étude repose sur deux éléments de programme obligatoires principaux : des repas, suppléments et boissons favorisant la Klotho conçus pour soutenir un environnement biologiquement favorable, et des exercices BodStim améliorant la Klotho effectués deux ou trois fois par semaine pendant une heure par session. Les participants peuvent également choisir parmi des thérapies de soutien optionnelles, qui peuvent inclure l'oxygénothérapie hyperbare, la thérapie par lumière rouge, la cryothérapie, la thérapie par champ électromagnétique pulsé, la stimulation bioélectrique ciblée sur les organes, et d'autres interventions de soutien au bien-être selon la disponibilité, l'éligibilité et les offres du site.
Howard Leonhardt, président exécutif et co-PDG de Lionheart Health, a déclaré que l'objectif de l'entreprise est de rendre un mode de vie favorable à la Klotho et un programme de bien-être bioélectrique plus structurés, mesurables et accessibles. Il a souligné que de nombreuses personnes souhaitent un programme guidé avec des tests objectifs pour suivre si leurs efforts, y compris les interventions technologiques telles que les expressions protéiques contrôlées bioélectriquement, améliorent des indicateurs de santé significatifs au fil du temps.
Tous les participants doivent compléter un processus formel de consentement éclairé du patient et accepter les évaluations de base obligatoires et de suivi à un an. Les évaluations principales obligatoires couvrent la santé musculaire, la santé cérébrale et la santé immunitaire. Les évaluations de la santé musculaire incluent la force de préhension, la vitesse de marche, un test de marche de six minutes et l'évaluation de la masse musculaire. Les évaluations de la santé cérébrale impliquent des tests cognitifs standardisés, des tests de mémoire et une évaluation de l'humeur. Les évaluations de la santé immunitaire incluent des tests d'intelligence intestinale et divers biomarqueurs liés à l'immunité et au bien-être.
De plus, tous les participants doivent effectuer un panel de 461 biomarqueurs sanguins au départ et à nouveau à un an. Les participants peuvent choisir d'ajouter des tests de biomarqueurs à trois mois et six mois, et dans certains cas, un test supplémentaire à environ quatre semaines peut être recommandé pour aider à optimiser les suppléments et l'adhésion au programme. Une IRM améliorée par IA via https://www.CoreViva.com sera également disponible sur une base optionnelle pour les participants recherchant des informations plus approfondies sur la composition corporelle et basées sur l'imagerie.
Pour certains candidats sélectionnés dans certains sites affiliés en dehors des États-Unis, des thérapies biologiques peuvent également être disponibles. Ces thérapies nécessiteraient un consentement éclairé du patient séparé et à plus haut risque, et ne seraient proposées que là où cela est légalement permis, médicalement approprié et sous la supervision des cliniciens traitants applicables et des protocoles du site.
Les inscriptions ouvrent de manière limitée pour les participants qualifiés dans des cliniques agréées. Il s'agit d'une étude de registre payante subventionnée. Les patients paieront 12,99 $ par jour pour des repas frais favorisant la Klotho livrés quotidiennement à leur domicile, ou pourront choisir de faire leurs courses eux-mêmes en suivant des recettes envoyées pour réduire les coûts. Si les patients préparent leurs propres repas, ils doivent prendre une photo à télécharger quotidiennement dans la base de données de l'étude. La combinaison EMS BodStim peut être louée pour un an avec un acompte de 890 $ et des paiements mensuels de 188 $. Le test de 461 biomarqueurs coûte 800 $ chacun pour les non-membres et 463 $ pour les membres.
Le sponsor de l'étude, Lionheart Health, Inc., couvrira toutes les évaluations de santé musculaire, cérébrale et immunitaire au départ et à un an. Si un patient choisit d'ajouter des tests volontaires à trois mois et six mois, il paiera ces tests supplémentaires au prix coûtant. Les scanners IRM améliorés par IA optionnels seront également à la charge des patients.
Cette étude soutient la participation de Lionheart Health au XPRIZE Healthspan, où Lionheart Health Inc. a été nommée parmi les 40 meilleurs demi-finalistes de la première étape parmi plus de 600 équipes inscrites dans le monde, reflétant la force de son approche thérapeutique proposée, ses données préliminaires et sa stratégie de tests cliniques. L'annonce précise que l'étude Lionheart Klotho-Up est destinée à des fins de recherche, de bien-être et d'optimisation de la santé, et que la participation nécessite un consentement éclairé.
