Une publication récente évaluée par des pairs dans Stereotactic and Functional Neurosurgery détaille l'expérience clinique avec le système d'ablation OneRF de NeuroOne Medical Technologies Corporation, le premier système approuvé par la FDA pour l'ablation par radiofréquence guidée par stéréoélectroencéphalographie. La série de cas, accessible via PubMed à https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/41785222/, rapporte quatre patients consécutifs atteints d'épilepsie pharmacorésistante traités dans un centre américain de référence pour l'épilepsie, mettant en lumière la sécurité du système, son intégration dans le flux de travail et son potentiel thérapeutique.
Les auteurs décrivent la procédure comme sûre et facilement intégrée dans les flux de travail neurochirurgicaux stéréotaxiques existants, avec la flexibilité de réaliser le traitement soit en salle d'opération, soit au chevet du patient dans l'unité de surveillance de l'épilepsie. Une avancée technologique clé est la capacité du système à effectuer l'ablation par RF sans retirer ni repositionner les électrodes sEEG déjà implantées. Le traitement est délivré directement à travers ces électrodes implantées tout en surveillant la température en temps réel, permettant une création de lésion précise et contrôlée tout en minimisant les risques pour les structures cérébrales environnantes. La publication n'a rapporté aucun événement indésirable, et les quatre patients ont constaté une réduction de la charge des crises après le traitement.
Au-delà de son application thérapeutique, la procédure a fourni des informations précieuses qui ont aidé à guider les décisions chirurgicales ultérieures pour ces patients. Cette double capacité diagnostique et pronostique souligne la valeur potentielle du système dans la prise en charge globale de l'épilepsie réfractaire. Les auteurs notent dans leur publication que ce développement représente une avancée significative pour les patients subissant une sEEG pour évaluation invasive. Le système d'ablation OneRF est le premier dispositif de NeuroOne avec une indication thérapeutique et le troisième dispositif approuvé par la FDA via la voie 510(k), complétant leur gamme existante de technologie d'électrodes à film mince pour la cartographie cérébrale diagnostique.
Les implications de cette validation clinique sont substantielles pour l'industrie des dispositifs médicaux et les soins aux patients. NeuroOne estime que le marché combiné de la sEEG et de l'ablation cérébrale est d'au moins 200 millions de dollars dans le monde et en croissance, avec un potentiel de multiplication compte tenu des grandes populations de patients adressables ayant des besoins cliniques non satisfaits. Pour les patients souffrant d'épilepsie pharmacorésistante, cette technologie offre une option peu invasive qui pourrait réduire le nombre d'interventions chirurgicales et d'hospitalisations nécessaires, potentiellement en abaissant les coûts globaux des soins de santé tout en améliorant les résultats pour les patients. La capacité d'effectuer une cartographie diagnostique et une ablation thérapeutique en une seule procédure représente un changement de paradigme dans l'intervention neurologique, s'orientant vers des voies de traitement plus intégrées et efficaces pour les troubles cérébraux complexes.
