Tonix Pharmaceuticals Holding Corp. a annoncé ses résultats financiers pour le quatrième trimestre et l'année complète clos le 31 décembre 2025, en mettant en avant le lancement réussi aux États-Unis de TONMYA, le premier nouveau médicament approuvé pour la fibromyalgie depuis plus de 15 ans. L'Agence américaine des produits alimentaires et médicamenteux (FDA) a approuvé le produit en août 2025, et il est devenu disponible sur ordonnance à partir du 17 novembre 2025. Les premières données du lancement indiquent une adoption croissante par les prescripteurs, avec plus de 1 500 professionnels de santé prescrivant le traitement et environ 2 500 patients ayant initié la thérapie.
La situation financière de l'entreprise reste solide, clôturant l'année avec environ 207,6 millions de dollars de trésorerie et équivalents de trésorerie, ce qui, selon la direction, soutiendra les opérations jusqu'au premier trimestre 2027. Cette stabilité financière fournit à Tonix les ressources nécessaires pour poursuivre la commercialisation de TONMYA tout en faisant progresser son pipeline plus large de traitements pour le système nerveux central et l'immunologie.
Au-delà du lancement de TONMYA, Tonix a fait progresser plusieurs programmes de son pipeline en 2025. L'entreprise a obtenu une licence pour le TNX-4800 pour la prévention saisonnière de la maladie de Lyme et a reçu l'autorisation de Nouveau Médicament Expérimental pour l'étude de phase 2 HORIZON du TNX-102 SL pour le trouble dépressif majeur. Le développement a progressé dans les programmes d'immunologie et de maladies rares de l'entreprise, y compris le TNX-2900, prêt pour la phase 2 pour le traitement du syndrome de Prader-Willi, une maladie rare. Tonix fait également avancer le TNX-1500, un inhibiteur de ligand CD40 de troisième génération pour la prévention du rejet de greffe rénale.
Le lancement de TONMYA représente une avancée significative pour les 6 à 12 millions d'Américains estimés vivant avec la fibromyalgie, une maladie chronique caractérisée par des douleurs généralisées, de la fatigue et des difficultés cognitives. En tant que première nouvelle option de traitement approuvée depuis plus de 15 ans, TONMYA offre aux professionnels de santé une approche thérapeutique supplémentaire pour gérer cette condition complexe. L'adoption précoce par plus de 1 500 professionnels de santé suggère un fort intérêt clinique pour cette nouvelle modalité de traitement.
L'infrastructure commerciale de Tonix soutient ses produits commercialisés, y compris ses produits pour la migraine aiguë, Zembrace SymTouch et Tosymra. L'entreprise maximise la science derrière TONMYA dans des essais cliniques de phase 2 pour évaluer son potentiel dans le trouble dépressif majeur et le trouble de stress aigu, élargissant potentiellement les applications thérapeutiques de ce médicament au-delà de la fibromyalgie.
Pour les investisseurs et les observateurs de l'industrie, les progrès de Tonix démontrent la transition de l'entreprise vers une société de biotechnologie au stade commercial avec un produit commercialisé générant des revenus. La combinaison de l'exécution commerciale avec TONMYA et de l'avancement continu du pipeline positionne Tonix pour une croissance potentielle dans plusieurs domaines thérapeutiques. Les candidats au développement de produits de l'entreprise restent des nouveaux médicaments ou produits biologiques expérimentaux, et leur efficacité et leur sécurité n'ont pas été établies pour aucune indication au-delà de l'utilisation approuvée de TONMYA pour la fibromyalgie.
Des informations supplémentaires sur Tonix Pharmaceuticals sont disponibles via la salle de presse de l'entreprise à l'adresse https://ibn.fm/TNXP. Le communiqué de presse original contenant ces résultats financiers et mises à jour commerciales peut être consulté à l'adresse https://ibn.fm/U3juw.
