GeoVax Labs, Inc. a commencé à s'engager avec des organisations mondiales de santé et de préparation pour explorer l'approvisionnement futur potentiel de son candidat vaccin GEO-MVA pour les programmes de préparation à la variole du singe et à la variole. La société a initié des discussions et sollicite l'intérêt d'organisations internationales qui influencent ou achètent directement des vaccins contre la variole du singe/la variole, jouant un rôle clé dans la recommandation ou l'achat direct de vaccins pour les stocks nationaux de préparation et les programmes internationaux de réponse aux épidémies.
Cette démarche reflète la reconnaissance mondiale croissante de la nécessité de diversifier l'approvisionnement en vaccins Modified Vaccinia Ankara utilisés pour la protection contre la variole du singe et la variole. Actuellement, l'approvisionnement mondial en vaccins MVA est concentré chez un seul fabricant commercial. Les programmes mondiaux de préparation pour les vaccins contre la variole et la variole du singe représentent un marché d'approvisionnement potentiel de plusieurs milliards de dollars soutenu par les stocks nationaux, les programmes de préparation militaire et les organisations internationales de santé. Les gouvernements ont investi des milliards de dollars dans les stocks de contre-mesures médicales au cours des deux dernières décennies, et la demande pour les vaccins à base de MVA devrait encore s'étendre alors que la variole du singe continue d'émerger comme une menace sanitaire mondiale récurrente.
GeoVax estime qu'initier un engagement avec les organisations d'approvisionnement et de préparation représente une transition importante du développement vers la planification de la commercialisation, reflétant une confiance croissante dans le programme GEO-MVA et le potentiel du vaccin à contribuer aux stocks mondiaux de préparation après l'achèvement réussi de l'étude de phase 3 prévue, dont le lancement est programmé pour la seconde moitié de 2026. Le programme GEO-MVA de la société a progressé grâce à un dialogue réglementaire approfondi avec l'Agence européenne des médicaments, aboutissant à des conseils scientifiques soutenant une voie de développement accélérée basée sur un seul essai d'immunobridging avec le vaccin MVA homologué.
David Dodd, Président et Directeur Général de GeoVax, a déclaré que l'EMA a soigneusement évalué les preuves scientifiques sur une période prolongée avant de confirmer une voie accélérée. Il estime que leurs conseils valident à la fois le fondement scientifique de GEO-MVA et la reconnaissance croissante que l'expansion de l'approvisionnement mondial en vaccins MVA est une priorité de santé publique importante. Dodd a noté que la société a été encouragée par la réponse positive reçue des organisations mondiales de santé et des agences de préparation lors du lancement de ces discussions, considérant cet engagement comme une approbation des progrès réalisés et du potentiel de GEO-MVA à contribuer à répondre au besoin mondial actuel d'approvisionnement élargi en vaccins MVA.
Les discussions initiées par GeoVax interviennent dans un contexte de dialogue politique croissant concernant l'importance stratégique d'étendre la capacité mondiale de fabrication de vaccins MVA. GeoVax estime que GEO-MVA a le potentiel de devenir une contre-mesure médicale stratégiquement importante soutenant à la fois la préparation mondiale en santé publique et les initiatives nationales de biodéfense. Les récentes épidémies de variole du singe ont renforcé la compréhension que la variole du singe n'est pas un événement épisodique unique, mais plutôt une menace infectieuse évolutive avec un potentiel d'expansion géographique continue et de récurrence. En conséquence, les gouvernements et les organisations internationales de santé mettent de plus en plus l'accent sur la nécessité de diversifier la fabrication et d'assurer la redondance de l'approvisionnement pour les vaccins utilisés dans la réponse aux épidémies et la préparation à la biodéfense.
Aux États-Unis, les décideurs politiques et les parties prenantes de la défense reconnaissent de plus en plus qu'aucune capacité de fabrication nationale n'existe actuellement pour les vaccins MVA, un écart ayant des implications à la fois pour la préparation civile et la préparation militaire. Dodd a souligné qu'établir une capacité de fabrication supplémentaire de MVA est de plus en plus considéré comme une composante importante de la préparation mondiale, avec un intérêt croissant des organisations de santé publique, des gouvernements et des parties prenantes de la défense qui reconnaissent l'importance stratégique de la diversification de l'approvisionnement. Pour plus d'informations sur la société, visitez https://www.geovax.com.
