Tonix Pharmaceuticals Holding Corp. a annoncé la publication d'un article évalué par les pairs détaillant les résultats d'études randomisées ouvertes évaluant la pharmacocinétique du TNX-102 SL, la formulation sublinguale de chlorhydrate de cyclobenzaprine commercialisée sous le nom de TONMYA. Publiée dans Clinical Pharmacology in Drug Development, la revue de l'American College of Clinical Pharmacology, l'étude souligne comment l'agent basifiant propriétaire du TONMYA permet une absorption transmucosale rapide qui contourne le métabolisme hépatique de premier passage.
La formulation, approuvée par la Food and Drug Administration américaine le 15 août 2025 pour le traitement de la fibromyalgie chez l'adulte, est conçue pour augmenter l'exposition au médicament parent pendant le sommeil tout en réduisant l'exposition au métabolite à longue durée d'action, la norcyclobenzaprine, soutenant ainsi des bénéfices analgésiques durables avec une meilleure tolérance. TONMYA représente le premier nouveau médicament sur ordonnance approuvé par la FDA pour la fibromyalgie depuis plus de 15 ans, s'attaquant à une condition de douleur chronique qui affecte des millions d'adultes.
La recherche pharmacocinétique publiée dans Clinical Pharmacology in Drug Development fournit une validation scientifique du mécanisme d'action du TONMYA, qui représente une avancée significative dans la gestion non-opioïde de la douleur. En contournant le métabolisme hépatique de premier passage grâce à l'administration sublinguale, la formulation atteint des effets thérapeutiques tout en réduisant potentiellement les effets secondaires associés aux médicaments oraux traditionnels. Cette approche pourrait établir de nouvelles normes pour l'administration de médicaments dans les conditions de douleur chronique où la tolérance et la sécurité sont des préoccupations critiques.
Tonix Pharmaceuticals maintient un portefeuille de développement complet axé sur les troubles du système nerveux central, l'immunologie, l'immuno-oncologie, les maladies rares et les maladies infectieuses. Les initiatives de recherche de l'entreprise incluent le TNX-102 SL en développement pour traiter la réaction de stress aigu et le trouble de stress aigu dans le cadre d'un IND initié par un investigateur à l'Université de Caroline du Nord dans l'étude OASIS financée par le Département de la Défense américain. Les programmes de développement supplémentaires incluent le TNX-1500 pour le rejet de greffe d'organe et les maladies auto-immunes, le TNX-2900 pour le syndrome de Prader-Willi, le TNX-801 pour la prévention de la variole du singe et de la variole, et le TNX-4800 pour la prévention saisonnière de la maladie de Lyme.
La publication de ces données pharmacocinétiques dans une revue évaluée par les pairs représente une étape importante à la fois pour Tonix Pharmaceuticals et pour le paysage plus large du traitement de la fibromyalgie. Pour les patients souffrant de cette condition chronique, la disponibilité d'une nouvelle option de traitement non-opioïde avec des avantages pharmacocinétiques démontrés pourrait se traduire par une amélioration de la qualité de vie et une meilleure gestion des symptômes. Pour l'industrie pharmaceutique, l'approbation du TONMYA et la recherche qui la soutient démontrent une innovation continue dans les systèmes d'administration de médicaments et la science des formulations.
Le centre de recherche de pointe en maladies infectieuses de Tonix à Frederick, dans le Maryland, soutient les initiatives de recherche plus larges de l'entreprise, y compris les travaux sur le TNX-4200, pour lequel Tonix a un contrat avec la Defense Threat Reduction Agency du Département de la Défense américain pouvant atteindre 34 millions de dollars sur cinq ans. Cet agent antiviral à large spectre à petites molécules cible le CD45 pour la prévention ou le traitement d'infections à haute létalité afin d'améliorer la préparation médicale du personnel militaire dans des environnements de menace biologique.
Les dernières nouvelles et mises à jour concernant Tonix Pharmaceuticals sont disponibles dans la salle de presse de l'entreprise à https://ibn.fm/TNXP. Le communiqué de presse complet détaillant la publication pharmacocinétique peut être consulté à https://ibn.fm/8zoXF. BioMedWire, qui a distribué l'annonce originale, fournit des services de communication spécialisés pour les secteurs de la biotechnologie et des sciences de la vie via sa plateforme à https://www.BioMedWire.com.
