Lionheart Health, Inc., en collaboration avec Leonhardt Ventures LLC, a reçu une Lettre d'Autorisation de l'Office américain des brevets et des marques pour sa demande de brevet couvrant un système de stimulation bioélectrique qui module le facteur de croissance et de différenciation 10 (GDF10) et le facteur neurotrophique dérivé du cerveau (BDNF). Les revendications autorisées couvrent un système de stimulation bioélectrique pulsé à basse tension programmé pour augmenter l'expression et la libération de ces protéines dans les tissus cibles, utilisant une polarité positive à courant continu entre 2 mA et 4 mA, avec une stimulation optimisée à environ 3 mA.
Le brevet inclut également une stimulation programmable pour améliorer l'expression de protéines régénératrices complémentaires incluant la Klotho, le facteur 1 dérivé des cellules stromales (SDF1) et le facteur de croissance analogue à l'insuline 1 (IGF-1). La recherche préclinique a identifié le GDF10 comme une protéine de signalisation associée à la repousse axonale et à la réparation des réseaux neuronaux après un accident vasculaire cérébral ischémique. La plateforme bioélectrique brevetée de l'entreprise est conçue pour stimuler les voies de réparation endogènes sans exposition systémique à des médicaments.
Lionheart Health a terminé des études précliniques sur animaux et une étude clinique pilote au Brésil utilisant sa plateforme Brain Band™ incorporant les protocoles de signalisation GDF10 et BDNF. Les études précliniques, menées avec AccuLab Life Sciences et soutenues par une bourse de recherche Capstone de l'Université de Californie à Irvine, ont démontré une modulation mesurable des voies de signalisation régénératrices et confirmé l'activation des protéines liées à la neuroplasticité. L'étude clinique pilote au Brésil a montré que les participants recevant une stimulation cérébrale bioélectrique non invasive présentaient des améliorations de la cognition, de la mémoire et de l'humeur, ainsi qu'une réduction des symptômes dépressifs.
La programmation de Brain Band™ incluait les protocoles DepressiStim™, MemoryStim™, CerebraCell™ et AddictiStim™ et fait partie de l'étude KLOTHO-UP de Lionheart Health actuellement en demi-finale du concours XPRIZE Healthspan de 101 millions de dollars. La divulgation du brevet décrit de nombreuses applications potentielles de recherche dans plusieurs domaines de santé.
Pour la santé neurologique et cérébrale, les applications potentielles incluent la rééducation après AVC, la récupération après traumatisme crânien, et des approches de recherche pour la maladie d'Alzheimer, la maladie de Parkinson, les tremblements essentiels, les troubles anxieux et la thérapie adjuvante du cancer du cerveau. Les applications pour la santé musculaire et la mobilité englobent la récupération motrice post-AVC, l'amélioration de la force fonctionnelle, l'augmentation de la vitesse de marche, l'amélioration des performances de marche de 6 minutes et l'atténuation de la sarcopénie.
Le brevet couvre également des applications pour la résilience immunitaire et régénératrice axées sur la coordination de la réparation tissulaire, le soutien à la résolution inflammatoire, la signalisation de récupération cellulaire et la résilience organique après une lésion. Les applications pour la santé vasculaire et circulatoire incluent la recherche sur le remodelage vasculaire, la signalisation de réparation endothéliale et la récupération tissulaire post-ischémique. Des applications de recherche supplémentaires ciblent la santé hépatique et métabolique, avec une justification mécanistique incluant l'implication de la superfamille TGF-β dans la régénération hépatique, les voies de remodelage tissulaire hépatique, la recherche sur la modulation de la fibrose et l'amélioration de la résilience métabolique.
D'autres tissus cibles mentionnés dans le brevet incluent la rétine, la cochlée, les os, le tissu adipeux, les poumons, la prostate, l'utérus, la rate et d'autres organes. Howard J. Leonhardt, Président exécutif de Lionheart Health, a déclaré que cette autorisation représente une étape importante dans la mission de l'entreprise d'exploiter la signalisation bioélectrique pour activer les systèmes de réparation régénératrice propres au corps. L'octroi de ce brevet renforce le portefeuille de propriété intellectuelle en expansion de Lionheart Health en médecine régénératrice bioélectrique et soutient la stratégie de plateforme régénératrice multi-protéines de l'entreprise. Plus d'informations sur les technologies de l'entreprise sont disponibles sur https://www.LionheartLongevity.com et https://www.LionheartHealthStim.com.
