Phio Pharmaceuticals Corp. a été sélectionnée comme entreprise vedette de B2i Digital suite à des résultats positifs d'essais cliniques pour son principal candidat en immunothérapie anticancéreuse. Cette société biopharmaceutique en phase clinique développe sa technologie propriétaire d'interférence ARN INTASYL conçue pour améliorer l'activité des cellules immunitaires dans le cancer, avec son principal candidat PH-762 évalué comme thérapie intratumorale pour le carcinome épidermoïde cutané, le mélanome et le carcinome à cellules de Merkel.
Dans son essai de phase 1b, 22 patients ont terminé le traitement répartis en cinq cohortes d'escalade de dose, y compris la cinquième et dernière cohorte à la concentration maximale. La société n'a signalé aucune toxicité limitant la dose ni d'événements indésirables graves tout au long de l'essai. Dans la cohorte de dose la plus élevée, 6 patients sur 7 ont répondu, atteignant 85 % de réponse pathologique. Sur l'ensemble des cohortes de dosage pour le carcinome épidermoïde cutané, Phio a rapporté un taux de réponse pathologique d'environ 65 %, sans progression de la maladie chez tous les patients traités.
La société a indiqué qu'une soumission à la FDA pour obtenir des orientations sur le développement clinique de l'étape suivante est prévue pour le deuxième trimestre 2026. Phio progresse également dans la réalisation des contrôles de fabrication, de chimie et de toxicologie pour satisfaire aux exigences futures d'initiation des essais d'enregistrement clinique. Selon sa mise à jour la plus récente, Phio a déclaré environ 21,3 millions de dollars en liquidités et équivalents de liquidités, suffisants pour maintenir ses opérations jusqu'au premier semestre 2027, soutenus par des financements d'incitation de bons de souscription 2025 totalisant environ 12 millions de dollars de produit net.
En février 2026, Phio a renforcé son équipe de direction avant les prochaines étapes réglementaires et cliniques, en promouvant Lisa Carson au poste de directrice financière et Jennifer Phillips, Pharm.D., au poste de vice-présidente principale des affaires réglementaires et corporatives, et en nommant Kimberly Man vice-présidente du développement de programmes et de la planification stratégique pour soutenir l'exécution des projets PH-762 et PH-894. Un profil dédié d'entreprise vedette sera disponible sur https://b2idigital.com/featured-companies.
Dans un rapport de recherche du 10 février 2026, H.C. Wainwright & Co. a réitéré sa recommandation d'achat et son objectif de prix de 14 dollars sur PHIO suite à la mise à jour sur l'efficacité et la sécurité. David Shapiro, directeur général de B2i Digital, a déclaré : "Nous sommes heureux de soutenir Phio Pharmaceuticals alors qu'elle développe une plateforme d'immunothérapie intratumorale différenciée pour les grands marchés du cancer de la peau. La société a rapporté des données de réponse encourageantes avec un profil de sécurité favorable, a renforcé son équipe de direction et est financée jusqu'aux étapes réglementaires clés."
Robert Bitterman, président et directeur général de Phio Pharmaceuticals, a commenté : "B2i Digital adopte une approche ciblée pour la sensibilisation des investisseurs. Avec des données favorables sur la sécurité des patients et la pathologie, un engagement de la FDA prévu pour 2026 et une trésorerie suffisante jusqu'en 2027, nous pensons être bien positionnés pour la prochaine étape de développement." La sélection en tant qu'entreprise vedette de B2i Digital représente une reconnaissance significative des progrès cliniques de Phio et positionne la société pour une visibilité accrue auprès des investisseurs alors qu'elle approche des étapes réglementaires clés en 2026.
