GeoVax Labs, Inc., une entreprise de biotechnologie en phase clinique, a soutenu un appel urgent à l'action lancé par des responsables de l'Organisation mondiale de la santé, avertissant que l'épidémie de mpox reste une menace sanitaire mondiale importante malgré une attention déclinante dans certaines régions. La déclaration de l'entreprise rejoint les préoccupations soulevées dans un récent article de PLOS Medicine (https://journals.plos.org/plosmedicine/article/file?id=10.1371/journal.pmed.1004893&type=printable) qui souligne la transmission, la morbidité et la mortalité continues, en particulier en Afrique, alimentées par l'évolution des clades viraux, l'approvisionnement limité en vaccins et les inégalités persistantes dans l'accès aux contre-mesures.
David Dodd, président-directeur général de GeoVax, a déclaré que l'entreprise soutient fermement le message selon lequel la complaisance serait une erreur coûteuse. « Les données sont claires : le mpox continue de circuler, d'évoluer et d'affecter de manière disproportionnée les populations vulnérables », a déclaré Dodd. « Une réponse durable nécessite des investissements soutenus, un approvisionnement diversifié en vaccins et une préparation qui dépasse la fabrication réactive en cas de pic. »
GeoVax développe GEO-MVA, un vaccin basé sur le virus de la vaccine d'Ankara modifié pour la prévention du mpox et de la variole, conçu spécifiquement pour répondre aux vulnérabilités structurelles mises en évidence dans l'analyse de PLOS Medicine. Le programme vise à réduire la dépendance continue du monde envers un seul fabricant pour l'approvisionnement en vaccins MVA homologués, ce qui représente une faiblesse critique pour la sécurité sanitaire mondiale.
Les principales étapes du programme incluent l'achèvement du matériel clinique de GEO-MVA, positionnant le programme pour une exécution clinique en phase avancée et une préparation à l'approvisionnement. L'entreprise prévoit de lancer une étude pivot de phase 3 d'immunobridging au quatrième trimestre 2026, conformément aux avis scientifiques formels de l'Agence européenne des médicaments soutenant une voie d'enregistrement accélérée. Les résultats de l'immunobridging sont attendus au deuxième trimestre 2027, soutenant de potentielles soumissions réglementaires et discussions d'approvisionnement.
« Avec une voie réglementaire clairement définie, GEO-MVA passe de la planification de la préparation à l'exécution », a ajouté Dodd. « Ce programme est conçu non seulement pour répondre aux exigences réglementaires, mais aussi pour soutenir la préparation mondiale à long terme en élargissant la capacité de production de vaccins MVA sur un marché qui reste chroniquement sous-approvisionné. »
Les auteurs de PLOS Medicine soulignent que le mpox continuera de poser un risque mondial en raison des débordements zoonotiques continus, de l'évolution virale et des réseaux de transmission efficaces, en particulier dans les contextes où les systèmes de santé sont sous-financés. GeoVax estime que ces réalités renforcent la nécessité d'une capacité de fabrication MVA redondante et géographiquement diversifiée – un principe qui sous-tend le programme GEO-MVA.
« Alors que la réponse au mpox évolue d'une réaction d'urgence vers un contrôle à long terme, la résilience de l'approvisionnement en vaccins devient une pierre angulaire de la préparation », a déclaré Dodd. « GeoVax s'engage à soutenir cet objectif en faisant progresser GEO-MVA en tant qu'option vaccinale MVA supplémentaire pour les acteurs de la santé publique et de la biodéfense dans le monde entier. »
Les implications de cette annonce vont au-delà des préoccupations immédiates de santé publique pour s'attaquer aux vulnérabilités systémiques des chaînes d'approvisionnement mondiales en vaccins. En développant une source alternative de vaccin MVA, GeoVax vise à créer une redondance qui pourrait prévenir de futures pénuries lors d'épidémies. Cette approche reconnaît que les menaces de maladies infectieuses nécessitent une préparation soutenue plutôt que des réponses réactives, en particulier pour des maladies comme le mpox qui continuent d'évoluer et d'affecter de manière disproportionnée les régions aux ressources sanitaires limitées.
Pour les acteurs de la santé publique, de la biodéfense et de la sécurité sanitaire mondiale, le développement de GEO-MVA représente un progrès vers des systèmes plus résilients capables de répondre aux menaces actuelles et émergentes. L'alignement du programme avec les directives réglementaires de l'Agence européenne des médicaments suggère une voie viable vers la disponibilité sur le marché, offrant potentiellement aux gouvernements et aux organisations de santé des options supplémentaires pour protéger les populations vulnérables contre le mpox et les menaces liées aux orthopoxvirus.
