NeuroOne Medical Technologies Corporation a publié ses résultats financiers pour le premier trimestre de l'exercice 2026 clos le 31 décembre 2025, accompagnés de mises à jour commerciales substantielles mettant en lumière les progrès cliniques et l'expansion du marché. La société prévoit que ses revenus produits atteindront au moins 10,5 millions de dollars pour l'exercice 2026, représentant une augmentation minimale de 17 % par rapport aux 9,1 millions de dollars déclarés pour l'exercice 2025.
Les réalisations cliniques ont constitué une part significative de la mise à jour, avec près de 50 % de toutes les ablations réalisées depuis le lancement du système d'ablation OneRF® en 2024 ayant eu lieu au cours du premier trimestre de l'exercice 2026. Suite à l'autorisation 510(k) de la FDA pour le système d'ablation du nerf trijumeau OneRF® destiné au traitement des douleurs faciales, la société a réalisé avec succès neuf cas à ce jour, tous les patients étant déclarés sans douleur. Cela représente une entrée sur un marché entièrement nouveau pour NeuroOne, au-delà de ses applications neurologiques existantes.
La société a intensifié les discussions avec des partenaires stratégiques potentiels de premier plan pour plusieurs systèmes, incluant le système d'ablation pour la névralgie du trijumeau pour les douleurs faciales, le système d'ablation du nerf basivertébral pour les douleurs lombaires, et la sonde percutanée pour les douleurs lombaires. Ces trois systèmes représenteraient de nouvelles opportunités de marché pour l'entreprise. NeuroOne a également élargi son portefeuille de propriété intellectuelle, détenant désormais 13 brevets délivrés et en attente aux États-Unis et quatre à l'international.
Dave Rosa, PDG de NeuroOne, a déclaré que l'élan de l'exercice 2025 s'est accéléré au premier trimestre, avec des progrès sur tous les marchés cibles tirant parti de la technologie de plateforme OneRF®. Rosa a noté que le nombre record d'ablations réalisées au cours du trimestre démontre l'expansion continue et les bénéfices réels de la technologie. La société a programmé des études animales chroniques pour son système d'électrode percutanée pour les douleurs lombaires, qui débuteront le trimestre prochain, et a confirmé la validité de son système d'ablation du nerf basivertébral lors de réunions de conseil avec des spécialistes de la douleur de premier plan.
Les points forts opérationnels incluent le programme d'administration de médicaments basé sur sEEG, qui devrait être prêt pour une utilisation commerciale dans des études cliniques investigatrices ou des études animales au troisième trimestre de l'exercice 2026, soit six mois avant la date prévue. La société met en place un conseil consultatif médical pour évaluer le traitement des glioblastomes et se concentre sur les tumeurs cérébrales, ainsi que sur les thérapies géniques et cellulaires. Pour le système d'ablation OneRF® dans le cerveau, un nombre record de patients a été traité au premier trimestre, les premiers cas pour le registre de patients post-commercialisation devant être achevés en juillet 2026. Des médecins de la Mayo Clinic à Jacksonville, en Floride, ont partagé une expérience positive avec le système lors de la réunion de l'American Epilepsy Society en décembre 2025.
Les résultats financiers du premier trimestre ont montré des revenus produits de 2,9 millions de dollars, contre 3,3 millions de dollars au même trimestre de l'année précédente. Cette baisse a été attribuée à la commande initiale de stock de Zimmer survenue au premier trimestre de l'exercice 2025. En séquentiel, les revenus produits ont augmenté de 5,5 % par rapport aux 2,7 millions de dollars du quatrième trimestre de l'exercice 2025. La marge brute des produits était de 1,6 million de dollars, soit 54,2 % des revenus, contre 1,9 million de dollars, soit 58,9 % des revenus, au même trimestre de l'exercice précédent.
Les dépenses d'exploitation totales se sont élevées à 3,3 millions de dollars au premier trimestre de l'exercice 2026, contre 3,2 millions de dollars au même trimestre de l'année précédente. Les dépenses de recherche et développement ont augmenté à 1,4 million de dollars contre 1,2 million de dollars, tandis que les dépenses de vente, générales et administratives ont diminué de 7,7 % à 1,9 million de dollars contre 2,0 millions de dollars. La perte nette pour le trimestre était de 1,4 million de dollars, soit (0,03 $) par action, contre un bénéfice net de 1,8 million de dollars, soit 0,06 $ par action, au même trimestre de l'année précédente. Le bénéfice net de l'année précédente incluait des revenus de licence de 3,0 millions de dollars liés à la licence de distribution accordée à Zimmer pour le système d'ablation cérébrale OneRF®.
Au 31 décembre 2025, la société disposait de 3,6 millions de dollars en trésorerie et équivalents de trésorerie, contre 6,6 millions de dollars au 30 septembre 2025. NeuroOne estime être financée jusqu'à la fin de l'exercice 2026, potentiellement plus longtemps si certains jalons sont atteints. La société disposait d'un fonds de roulement de 6,8 millions de dollars et n'avait aucune dette en cours au 31 décembre 2025. Pour plus d'informations sur la plateforme technologique et les familles de produits de NeuroOne, visitez https://nmtc1.com.
