Un essai clinique de phase III présenté lors de la Conférence internationale sur l'AVC 2026 de l'American Stroke Association indique que le nouveau médicament neuroprotecteur loberamisal, lorsqu'il est administré par voie intraveineuse dans les 48 heures suivant les symptômes d'un AVC, améliore significativement la récupération fonctionnelle des patients. L'étude, menée dans 32 centres en Chine de juillet 2024 à avril 2025, a impliqué 998 adultes âgés de 18 à 80 ans ayant subi un AVC ischémique modéré à sévère. Les participants ont reçu soit une perfusion quotidienne de 40 mg de loberamisal, soit un placebo correspondant pendant 10 jours.
Lors du suivi à 90 jours, 69 % des patients traités avec le loberamisal ont obtenu une excellente récupération fonctionnelle, définie comme une invalidité faible à nulle sur l'échelle modifiée de Rankin, contre environ 56 % dans le groupe placebo. Le traitement a été jugé sûr, sans risque accru d'effets secondaires graves ou de décès observé par rapport au placebo. L'auteur de l'étude, le Dr Shuya Li, directeur du centre d'essais cliniques de l'hôpital Tiantan de Pékin, a noté que si la plupart des agents neuroprotecteurs n'ont pas réussi dans les essais précédents, le loberamisal représente une nouvelle stratégie à double cible conçue pour protéger les cellules cérébrales. « Les nouveaux traitements de l'AVC pourraient provenir d'agents neuroprotecteurs multi-cibles, ce qui pourrait conduire à des avancées importantes dans la réduction ou la prévention de l'invalidité après un AVC », a déclaré Li.
La conception de l'essai était multicentrique, randomisée, en double aveugle et contrôlée par placebo. Les participants avaient des scores sur l'échelle de l'AVC des National Institutes of Health compris entre 7 et 20, et les résultats fonctionnels ont été évalués par des entretiens en face à face ou des questionnaires téléphoniques standardisés. Il est à noter qu'environ 17 % seulement des participants ont reçu un médicament standard de dissolution des caillots par voie intraveineuse comme l'altéplase, et ceux ayant subi une thrombectomie mécanique ont été exclus, limitant l'évaluation des traitements combinés. Les lignes directrices 2026 de l'American Stroke Association pour la prise en charge précoce des patients atteints d'un AVC ischémique aigu soulignent un regain d'intérêt pour la neuroprotection, bien que les lacunes actuelles dans les connaissances nécessitent des recherches supplémentaires. Selon les Statistiques 2026 sur les maladies cardiaques et les AVC de l'American Heart Association, l'AVC est la quatrième cause de décès aux États-Unis, soulignant le besoin de traitements efficaces.
Les limites de l'étude incluent sa réalisation uniquement en Chine, ce qui peut limiter la généralisabilité à d'autres populations, et l'accent mis sur les AVC modérés à sévères, affectant potentiellement l'applicabilité aux cas plus graves. Aucun biomarqueur sanguin ou d'imagerie n'a été évalué, restreignant la compréhension des mécanismes du loberamisal. Li a souligné la nécessité d'une confirmation dans des groupes plus vastes et plus diversifiés, incluant des patients avec des AVC plus sévères et ceux ayant subi une chirurgie vasculaire. « Nous devons mieux comprendre comment fonctionne le loberamisal en étudiant les biomarqueurs dans plusieurs groupes de population », a déclaré Li. Les résultats sont préliminaires jusqu'à leur publication dans une revue à comité de lecture, car les résumés présentés lors des réunions de l'association ne sont pas évalués par des pairs. Des ressources supplémentaires, y compris le résumé, sont disponibles dans le planificateur de programme en ligne de la Conférence internationale sur l'AVC 2026 de l'American Stroke Association.
Les implications de cette recherche sont significatives pour les soins de l'AVC à l'échelle mondiale. S'il est validé, le loberamisal pourrait offrir une nouvelle option thérapeutique pour réduire l'invalidité chez les patients victimes d'un AVC, répondant à un fardeau majeur de santé publique. L'étude s'aligne sur les efforts en cours pour développer des stratégies neuroprotectrices, comme souligné dans des recherches antérieures telles que le communiqué de presse de l'American Heart Association sur les neuroprotecteurs délivrés via des nanoparticules. Cependant, des essais plus larges sont nécessaires pour évaluer l'efficacité dans différentes ethnies et sévérités d'AVC. Cet essai contribue au paysage évolutif du traitement de l'AVC, améliorant potentiellement les résultats de récupération et la qualité de vie des survivants dans le monde entier.
