Ocumetics Technology Corp. a annoncé des résultats postopératoires positifs à trois mois pour les patients du Groupe 1 dans sa première étude clinique humaine sur l'Implant Intraoculaire Accommodatif Ocumetics. Ces résultats valident la technologie fondamentale de l'entreprise et représentent une étape clé de réduction des risques cliniques alors qu'Ocumetics progresse vers les phases d'étude ultérieures.
Les données du Groupe 1 ont atteint ou dépassé tous les critères internes prédéfinis en matière de sécurité, de délivrance de l'implant et de performance visuelle de base pour la vision de loin, atteignant avec succès les objectifs principaux requis pour faire avancer le programme clinique. Selon Dean Burns, Président et PDG d'Ocumetics, ces résultats démontrent une implantation sûre, une délivrance fiable et d'excellents résultats visuels. Suite à un examen détaillé des données avec le Dr Raphael Vasquez, le chirurgien principal, la direction reste pleinement confiante dans la technologie de l'implant intraoculaire accommodatif.
Les patients du Groupe 1 sont entrés dans l'étude avec une déficience visuelle sévère, certains présentant des acuités préopératoires non corrigées aussi faibles que 20/250, des niveaux correspondant à la cécité légale. Les résultats post-implantation soulignent à la fois l'efficacité clinique et l'impact concret de l'Implant Ocumetics. Le Dr Rafael Vázquez, investigateur principal de la première étude humaine d'Ocumetics, a noté que tous les résultats des patients ont répondu aux attentes de sécurité, et que les patients ont vécu des transformations véritablement bouleversantes. Passant d'un statut de cécité légale, les patients peuvent désormais lire, profiter des activités quotidiennes et conduire, avec un impact remarquable sur leur indépendance et leur sentiment de liberté.
Les résultats du Groupe 1 peuvent être résumés comme répondant aux attentes pour le profil de sécurité, dépassant les attentes pour les résultats d'acuité visuelle, et répondant aux attentes pour le système de délivrance de l'implant. Sur la base de ce succès, Ocumetics a initié la planification des chirurgies du Groupe 2. L'entreprise continue d'appliquer son approche R&D rapide « gagner-apprendre », intégrant en temps réel les retours des chirurgiens pour optimiser davantage les performances. Sur la base des enseignements du Groupe 1, l'entreprise a déjà mis en œuvre des améliorations du mécanisme de délivrance de l'implant et lancé plusieurs initiatives d'optimisation visant à améliorer les résultats du Groupe 2.
La fabrication et les tests des modèles d'implants optimisés sont actuellement en cours, les chirurgies du Groupe 2 devant être programmées après l'achèvement des tests et de la validation finaux des implants. Selon Burns, cette étape renforce considérablement les fondements cliniques et positionne Ocumetics pour gagner en dynamisme alors que l'entreprise passe au Groupe 2. L'entreprise reste enthousiaste à l'idée de poursuivre l'exécution de sa feuille de route clinique et de développement. Pour plus d'informations sur les résultats de l'étude, l'entreprise a programmé un webinaire disponible à l'adresse https://www.ocumetics.com/webinar.
