BioVaxys Technology Corp. a annoncé des résultats positifs issus d'une étude clinique de Phase 2 évaluant le maveropepimut-S (MVP-S) en association avec le pembrolizumab et une faible dose de cyclophosphamide chez des patients atteints d'un cancer de la vessie avancé ou métastatique. Ces résultats s'appuient sur les données récentes de Phase 1B/2 de l'entreprise dans le cancer de l'ovaire avancé et valident davantage le potentiel du MVP-S à renforcer l'activité des inhibiteurs de points de contrôle dans plusieurs indications de tumeurs solides.
L'étude de Phase 2, dirigée par Oliver Rix, MD, PhD, de Quantum Santa Fe et du Centre de Cancérologie Intégré de l'Université du Nouveau-Mexique, a évalué l'innocuité, la tolérance et l'activité clinique du régime de combinaison chez des patients atteints d'un cancer de la vessie métastatique, y compris ceux ayant progressé sous des thérapies anti-PD1/PD-L1 antérieures. Sur 17 sujets évaluables, cinq ont montré des réponses objectives : deux réponses complètes confirmées et trois réponses partielles. Il est à noter que trois des patients répondeurs – dont les deux réponses complètes confirmées – avaient précédemment progressé sous une thérapie par inhibiteur de points de contrôle, suggérant que la combinaison pourrait surmonter la résistance dans des contextes réfractaires.
Plusieurs patients ont obtenu un bénéfice clinique durable, l'un d'eux restant sous traitement au-delà de 18 mois. Le régime a été bien toléré, et les données immunologiques ont montré une augmentation des lymphocytes T spécifiques de la survivine dans le sang périphérique, ce qui est cohérent avec le mécanisme d'action de la plateforme DPX qui favorise une réponse cytotoxique ciblée des lymphocytes T. Ces résultats correspondent aux preuves émergentes selon lesquelles la combinaison du MVP-S avec des inhibiteurs de points de contrôle peut élargir les réponses des lymphocytes T spécifiques de l'antigène, réduire l'activité des lymphocytes T régulateurs et amplifier l'activité anti-tumorale.
La survivine, un antigène associé aux tumeurs surexprimé dans le cancer de la vessie, le cancer de l'ovaire et d'autres tumeurs malignes mais exprimé de manière minimale dans les tissus normaux, constitue une cible idéale pour cette approche. Le MVP-S est une immunothérapie basée sur la plateforme DPX, comprenant plusieurs peptides dérivés de la survivine, un peptide auxiliaire T et un stimulant immunitaire inné. La plateforme DPX utilise une formulation innovante, non aqueuse, de lipides dans l'huile qui favorise une capture efficace de l'antigène et permet une programmation immunitaire in vivo qui mime les processus immunitaires naturels, entraînant une activation robuste des lymphocytes T et une réponse durable sans libération systémique au site d'injection.
Kenneth Kovan, Président et Directeur des Opérations de BioVaxys, a commenté que les données de Phase 2 sur le cancer de la vessie renforcent le potentiel synergique de la combinaison du MVP-S avec une thérapie anti-PD1. L'activité encourageante – y compris les réponses complètes chez des patients réfractaires aux inhibiteurs de points de contrôle – souligne la survivine comme une cible convaincante et renforce la justification de faire progresser le MVP-S vers un développement de Phase 3 dans le cancer de l'ovaire et d'explorer des opportunités de partenariat plus larges dans d'autres indications.
Le calendrier de ces développements coïncide avec des changements significatifs sur le marché de l'immunothérapie. Le Keytruda (pembrolizumab) de Merck et l'Opdivo (nivolumab) de Bristol Myers Squibb, les principales thérapies anti-PD1 contre le cancer, approchent d'un important « précipice des brevets » d'ici 2028, tandis que le Libtayo (cemiplimab), le Tecentriq (atezolizumab) de Roche/Genentech et l'Imfinzi (durvalumab) d'AstraZeneca font également face à des expirations de brevets dans les six prochaines années. Kovan a noté qu'avec plus de 200 candidats-médicaments dans le pipeline des inhibiteurs de PD-1 et PD-L1, cela représente une opportunité considérable pour le MVP-S.
BioVaxys continue de faire progresser ses pipelines en maladies infectieuses et en oncologie, le MVP-S démontrant une tolérance constante et une activation immunitaire spécifique de l'antigène dans plusieurs indications cancéreuses, y compris des données positives récentes dans le cancer du sein HR(+)/HER2(-) de stade II-III, le cancer de la vessie non invasif du muscle, le lymphome diffus à grandes cellules B récidivant/réfractaire et le cancer épithélial de l'ovaire récurrent. Le pipeline au stade clinique de l'entreprise comprend le maveropepimut-S en développement clinique de phase IIB pour le lymphome diffus à grandes cellules B avancé récidivant-réfractaire et le cancer de l'ovaire résistant au platine.
Pour plus d'informations sur BioVaxys Technology Corp., visitez https://www.biovaxys.com. Le communiqué original peut être consulté sur https://www.newmediawire.com.
