AXIM Biotechnologies, Inc. a annoncé l'engagement de 624 Advisors, société détenue et gérée par le Dr Alan J. Touch, OD, en tant que conseiller médical et réglementaire en chef. Le Dr Touch est considéré comme un expert de premier plan en diagnostic in vitro (IVD) et diagnostic compagnon (CDx), ainsi qu'un spécialiste réglementaire mondial. Cette décision stratégique offre à AXIM une continuité technique renforcée, une expertise réglementaire approfondie et des capacités d'exécution stratégique à une étape cruciale du développement de l'entreprise.
Le Dr Touch apporte plus de trois décennies de leadership mondial dans les domaines du diagnostic, des dispositifs médicaux, des produits pharmaceutiques et de la santé numérique. Il est le co-inventeur original des premières technologies de diagnostic oculaire acquises par AXIM et l'inventeur de la première lentille de contact colorée au monde. Sa carrière comprend la direction des Affaires cliniques chez Bausch & Lomb et le poste de Stratégiste principal en ophtalmologie, dispositifs médicaux et diagnostics chez INC Research (Syneos Health). En tant que Directeur scientifique d'une organisation de développement et de fabrication sous contrat en ophtalmologie, il a dirigé le développement de plusieurs produits propriétaires pour la sécheresse oculaire, dont le premier collyre basé sur le ciblage de la cascade inflammatoire via une nouvelle voie.
Catalina Valencia, Présidente et Directrice générale d'AXIM Biotechnologies, a déclaré que le Dr Touch combine de manière unique une connaissance au niveau de l'inventeur de la technologie de l'entreprise avec une expérience significative de haut niveau en réglementation FDA, systèmes qualité ISO, développement clinique et préparation à la fabrication. Son implication renforce la stratégie réglementaire, les fondations qualité et l'exécution clinique d'AXIM tout en positionnant l'entreprise pour une expansion mondiale efficace et une mise à l'échelle opérationnelle à long terme. Alors qu'AXIM progresse vers des jalons réglementaires et commerciaux clés, incluant des soumissions 510(k) imminentes auprès de la FDA, une expansion réglementaire internationale et l'établissement d'une infrastructure robuste de qualité et de fabrication, le rôle de conseiller du Dr Touch est conçu pour apporter un soutien hautement qualifié dans tous ces domaines.
Le parcours du Dr Touch correspond aux efforts actuels et aux objectifs à venir d'AXIM, notamment sa compréhension au niveau de l'inventeur des diagnostics basés sur la lactoferrine et les immunoessais, sa vaste expérience des cadres réglementaires de la FDA, de l'UE (MDR/IVDR) et mondiaux, et son leadership avéré en affaires réglementaires, systèmes qualité, développement clinique et mise à l'échelle de la fabrication. Son engagement devrait réduire la dépendance d'AXIM envers des consultants externes et accélérer la préparation à la commercialisation et à la croissance mondiale.
Le Dr Touch a exprimé son plaisir de travailler avec AXIM à cette étape importante et de continuer à faire progresser une technologie qu'il a initialement contribué à développer. Il a noté qu'AXIM construit une base solide pour une excellence réglementaire adaptée au marché et une crédibilité clinique pour ses produits. Il se réjouit de soutenir l'équipe scientifique, marketing et opérationnelle alors qu'elle avance sur des soumissions clés, renforce les systèmes qualité et se prépare au succès à long terme en fabrication et en commercialisation. Pour plus d'informations sur AXIM Biotechnologies, visitez https://www.aximbiotech.com.
