Quantum BioPharma Ltd. a terminé l'administration orale dans les études de toxicité chronique et toxicocinétique de 180 jours pour son candidat thérapeutique Lucid-MS, ce qui représente une étape importante pour le programme de sclérose en plaques de l'entreprise. Ces études sont conçues pour soutenir la demande prévue de médicament expérimental auprès de la Food and Drug Administration américaine et faire progresser la conception d'un essai clinique de phase 2 chez les personnes atteintes de sclérose en plaques.
Lucid-MS est une nouvelle entité chimique brevetée qui a démontré sa capacité à prévenir et inverser la dégradation de la myéline dans des modèles précliniques. La dégradation de la myéline représente le mécanisme sous-jacent de la sclérose en plaques, une maladie auto-immune chronique affectant le système nerveux central. L'achèvement de ces études de toxicité prolongées rapproche ce candidat thérapeutique innovant du développement clinique, répondant potentiellement à un besoin médical non satisfait important pour les quelque 2,8 millions de personnes dans le monde vivant avec la sclérose en plaques.
Quantum BioPharma, qui est cotée au NASDAQ sous le symbole QNTM et à la Bourse canadienne des valeurs mobilières sous le même symbole, est une société biopharmaceutique axée sur le développement de traitements innovants pour les troubles neurodégénératifs et métaboliques difficiles ainsi que pour les troubles liés à l'abus d'alcool. Par l'intermédiaire de sa filiale en propriété exclusive Lucid Psycheceuticals Inc., la société fait progresser son composé principal Lucid-MS dans le pipeline de recherche et développement.
La société maintient des intérêts commerciaux supplémentaires par le biais d'investissements stratégiques et de développement de produits. Quantum BioPharma a inventé unbuzzd™ et a cédé sa version en vente libre à Unbuzzd Wellness Inc., conservant 20,11 % de la propriété au 31 mars 2025, ainsi que des redevances de 7 % des ventes jusqu'à ce que les paiements atteignent 250 millions de dollars, après quoi la redevance passe à 3 % à perpétuité. La société conserve tous les droits pour développer des produits similaires pour des applications pharmaceutiques et médicales. Des informations supplémentaires sur la société sont disponibles via sa salle de presse à l'adresse https://ibn.fm/QNTM.
Ce développement représente un progrès dans le paysage du traitement des maladies neurodégénératives, où les thérapies efficaces ciblant les mécanismes sous-jacents de conditions comme la sclérose en plaques restent limitées. L'achèvement réussi des études de toxicité prolongées représente généralement une étape critique avant que les essais cliniques humains puissent commencer, car les agences réglementaires exigent des données de sécurité complètes avant d'approuver les demandes de médicaments expérimentaux. Pour les patients atteints de sclérose en plaques, qui subissent souvent une incapacité progressive malgré les traitements actuels, de nouvelles approches thérapeutiques ciblant la préservation et la réparation de la myéline pourraient potentiellement offrir de meilleurs résultats et une meilleure qualité de vie.
L'industrie biopharmaceutique suit de près ces jalons car ils indiquent une progression dans le pipeline difficile de développement de médicaments, où de nombreux candidats échouent à dépasser les étapes précliniques. Les progrès de Quantum BioPharma avec Lucid-MS démontrent l'engagement de l'entreprise à faire avancer des traitements novateurs pour des conditions neurologiques complexes, la positionnant potentiellement comme un contributeur à la prochaine génération de thérapies contre la sclérose en plaques. L'essai clinique de phase 2 planifié, soutenu par ces études de toxicité, fournira des données cruciales sur la sécurité et l'efficacité du composé chez des sujets humains, rapprochant le candidat thérapeutique d'une éventuelle approbation réglementaire et d'un accès pour les patients.
