Soligenix annonce des résultats positifs de l'étude de phase 2a pour le SGX945 dans le traitement de la maladie de Behçet

Soligenix Inc. a annoncé la publication de résultats positifs de son étude de phase 2a de preuve de concept évaluant le SGX945 pour le traitement des ulcères aphteux associés à la maladie de Behçet. Les données, publiées dans Rheumatology (Oxford), ont démontré des effets bénéfiques chez sept des huit patients, avec une amélioration durable pendant une période de suivi de quatre semaines après la fin du traitement.

Les résultats de l'étude pour le SGX945 incluaient une réduction des ulcères buccaux et de la douleur, ainsi que des mesures favorables de l'aire sous la courbe. Ces résultats étaient comparables à ceux rapportés dans une étude de phase 3 de l'aprémilast (Otezla), bien que l'administration du SGX945 ait été arrêtée à la semaine 4, tandis que l'aprémilast nécessite une administration continue. Cette distinction suggère que le SGX945 pourrait offrir des avantages thérapeutiques pour les patients recherchant des traitements avec des schémas posologiques limités.

Soligenix a rapporté que le SGX945 était bien toléré, sans événements indésirables liés au traitement observés pendant l'étude. La société prévoit de poursuivre la reformulation pour permettre une administration sous-cutanée à domicile, augmentant potentiellement l'accessibilité pour les patients gérant cette maladie chronique. Les plans de développement supplémentaires incluent l'expansion du dusquétide à d'autres conditions inflammatoires liées à l'immunité innée et la consultation des autorités réglementaires pour une étude clinique de suivi dans ce domaine de besoin médical non satisfait.

La maladie de Behçet représente un défi thérapeutique important en tant que trouble inflammatoire chronique rare, caractérisé par des ulcères buccaux et génitaux récurrents, des lésions cutanées et des complications systémiques potentielles affectant plusieurs organes. Les options de traitement actuelles restent limitées, créant des besoins médicaux substantiels non satisfaits pour les patients affectés dans le monde. Les résultats positifs de la phase 2a pour le SGX945 suggèrent un potentiel pour répondre à ces besoins grâce à une approche thérapeutique novatrice.

Le pipeline de développement plus large de Soligenix comprend plusieurs programmes dans ses segments d'activité BioThérapeutiques Spécialisés et Solutions de Santé Publique. Le segment BioThérapeutiques Spécialisés se concentre sur le développement d'HyBryte pour le traitement du lymphome cutané à cellules T, avec des demandes d'approbation réglementaire suite à la réussite de l'étude de phase 3. Les programmes supplémentaires incluent l'expansion de l'hypericine synthétique dans le traitement du psoriasis et le développement du dusquétide pour les maladies inflammatoires, y compris la mucosite orale chez les patients atteints de cancer de la tête et du cou.

Le segment Solutions de Santé Publique intègre des programmes de développement de vaccins ciblant la toxine ricine, les filovirus dont Marburg et Ebola, et CiVax pour la prévention de la COVID-19. Ces programmes utilisent la technologie propriétaire de plateforme de stabilisation thermique ThermoVax de la société et ont reçu un soutien financier gouvernemental d'agences telles que le National Institute of Allergy and Infectious Diseases, la Defense Threat Reduction Agency et la Biomedical Advanced Research and Development Authority. Des informations supplémentaires sur les développements de Soligenix sont disponibles via la salle de presse de la société à l'adresse https://ibn.fm/SNGX.

La publication de ces résultats de phase 2a représente une étape importante dans la recherche sur le traitement de la maladie de Behçet, offrant potentiellement aux patients une nouvelle option thérapeutique avec des profils de sécurité et d'efficacité favorables. Alors que Soligenix avance le développement du SGX945 et explore des applications plus larges pour sa technologie de régulateur de défense innée, les implications s'étendent au-delà de la maladie de Behçet à de multiples conditions inflammatoires avec des options de traitement limitées. Les progrès de la société mettent en lumière l'innovation continue pour relever les défis thérapeutiques des maladies rares grâce au développement biopharmaceutique ciblé.