NeuroOne annonce des résultats records pour l'exercice 2025 avec une croissance de 907 % du chiffre d'affaires au quatrième trimestre et une autorisation de la FDA pour son nouveau système de traitement de la douleur

NeuroOne Medical Technologies Corporation a annoncé une croissance financière substantielle pour son quatrième trimestre et son exercice clos le 30 septembre 2025, avec un chiffre d'affaires produit en hausse de 907 % pour atteindre 2,7 millions de dollars au quatrième trimestre et de 163 % pour atteindre 9,1 millions de dollars pour l'ensemble de l'exercice. L'entreprise de technologie médicale, qui se concentre sur la transformation du diagnostic et du traitement chirurgical des troubles neurologiques, a également réalisé des améliorations significatives de sa marge brute et de son efficacité opérationnelle tout en faisant progresser plusieurs programmes cliniques.

La performance financière de l'entreprise a été principalement tirée par les ventes de son système d'ablation OneRF®, avec une marge brute produit passant à 56,5 % pour l'exercice 2025 contre 31,3 % l'année précédente. Les dépenses d'exploitation ont diminué de 4,6 % pour atteindre 12,4 millions de dollars, marquant ainsi la deuxième année consécutive de réduction des coûts. La perte nette s'est nettement améliorée de 71 % pour atteindre 3,6 millions de dollars pour l'ensemble de l'exercice, l'entreprise déclarant des liquidités et équivalents de liquidités de 6,6 millions de dollars au 30 septembre 2025 et aucune dette en cours.

Une étape opérationnelle clé a été l'autorisation reçue en août 2025 de la Food and Drug Administration américaine pour le système d'ablation du nerf trijumeau OneRF®. Ce système est conçu pour créer des lésions par radiofréquence pour le traitement de la douleur ou pour léser les tissus nerveux lors de procédures de neurochirurgie fonctionnelle. NeuroOne a traité avec succès deux patients souffrant de douleurs faciales dues à une névralgie du trijumeau aux University Hospitals de Cleveland, Ohio, les deux patients ayant signalé un soulagement de la douleur sans complications. L'entreprise procède actuellement à un lancement commercial limité et discute de la distribution avec des partenaires stratégiques potentiels.

L'entreprise a étendu son accord de distribution exclusif avec Zimmer Biomet, recevant un paiement initial de 3 millions de dollars en novembre 2024. Ce partenariat inclut des droits exclusifs de commercialisation du système d'ablation OneRF® de NeuroOne pour une utilisation dans le cerveau aux États-Unis et sur certains marchés internationaux. Les résultats cliniques du système restent positifs sans aucun événement indésirable enregistré, les procédures étant réalisées au chevet des patients, permettant ainsi d'économiser du temps et des coûts en salle d'opération.

NeuroOne fait progresser plusieurs programmes de développement, notamment un programme de sonde percutanée pour la stimulation de la moelle épinière qui a démontré une capacité de direction en moins de cinq minutes lors d'études sur cadavres. L'entreprise a lancé en 2025 un programme d'ablation du nerf basi-vertébral pour traiter les douleurs lombaires et a créé un comité consultatif composé de spécialistes de la douleur renommés. De plus, le programme d'administration de médicaments basé sur sEEG a enregistré sa première vente d'appareil pour des tests précliniques à une grande entreprise biopharmaceutique, avec pour objectif 2026 d'atteindre la maturité commerciale pour les dispositifs d'administration de médicaments précliniques.

Le PDG Dave Rosa a déclaré que la situation financière de l'entreprise s'était nettement améliorée et continuait de progresser vers une rentabilité anticipée. NeuroOne estime être bien positionnée pour étendre sa plateforme technologique dans trois domaines prioritaires : les troubles cérébraux, la gestion de la douleur et l'administration de médicaments. L'entreprise a renforcé son portefeuille de propriété intellectuelle avec des décisions récentes de l'Office américain des brevets et des marques et de l'Office européen des brevets, et initie le processus pour obtenir la certification ISO 13485 en vue d'une expansion commerciale internationale.

Les implications des progrès de NeuroOne vont au-delà des indicateurs financiers pour inclure des améliorations potentielles des soins aux patients souffrant de troubles neurologiques et de douleurs chroniques. La plateforme technologique de l'entreprise offre des fonctions combinées de diagnostic et de thérapie qui pourraient réduire les hospitalisations, les interventions chirurgicales et les coûts tout en améliorant les résultats pour les patients. Avec un financement assuré jusqu'à l'exercice 2026 et plusieurs programmes cliniques en cours de développement, NeuroOne semble bien positionnée pour élargir les options de traitement sur les marchés de la neurochirurgie et de la gestion de la douleur.