Une revue de Nature renforce l'approche CardioDialysis de Sigyn Therapeutics pour les maladies cardiovasculaires chez les patients dialysés

Une récente publication dans la revue scientifique Nature a renforcé la stratégie clinique derrière la technologie CardioDialysis de Sigyn Therapeutics, qui vise à traiter les maladies cardiovasculaires chez les patients atteints d'insuffisance rénale terminale. L'article de revue de Nature, accessible à l'adresse https://www.nature.com/articles/s41581-025-01035-z, rapporte que les patients dialysés pour une IRT présentent un risque de décès par maladie cardiovasculaire jusqu'à 20 fois supérieur à celui de la population générale. Cette statistique stupéfiante est aggravée par le constat que les médicaments cardiovasculaires existants n'ont pas amélioré la survie ni réduit les événements cardiovasculaires dans cette population de patients.

Les auteurs de Nature ont suggéré que les recherches futures devraient se concentrer sur le ciblage des voies inflammatoires activées lorsque le sang interagit avec les membranes de dialyse, un phénomène que Sigyn appelle l'inflammation induite par la dialyse. Bien que Sigyn partage cet objectif, la technologie CardioDialysis de l'entreprise s'en distingue en adoptant une approche à large spectre plutôt que de cibler des molécules inflammatoires individuelles. CardioDialysis vise à réduire les molécules inflammatoires circulantes qui alimentent la progression des maladies cardiovasculaires, tout en abaissant simultanément les lipoprotéines transportant le cholestérol qui contribuent aux crises cardiaques, aux accidents vasculaires cérébraux et autres événements cardiovasculaires indésirables majeurs.

CardioDialysis représente une option non pharmacologique pour les patients ne répondant pas aux médicaments hypocholestérolémiants et établit une stratégie complémentaire pour renforcer les bénéfices des médicaments cardiovasculaires sans ajouter de toxicité médicamenteuse supplémentaire. L'objectif clinique initial de la technologie cible les patients atteints d'IRT, chez qui les maladies cardiovasculaires représentent 67 % des décès selon le U.S. Renal Data System. Avec environ 550 000 patients atteints d'IRT recevant près de 85 millions de traitements de dialyse annuellement aux États-Unis, cela représente une opportunité de marché substantielle. CardioDialysis peut être administré lors des séances de dialyse régulièrement programmées, transformant potentiellement les cliniques de dialyse rénale actuelles en futurs centres de traitement rénal et CardioDialysis.

La technologie s'appuie sur le précédent médical de l'aphérèse des lipoprotéines, une méthode de purification sanguine approuvée par la FDA qui a démontré une réduction significative des ECIM. Une revue publiée par l'American Heart Association a observé que l'aphérèse des lipoprotéines réduisait l'incidence des ECIM de 59 % à 95 % selon les études, contre 20 % à 45 % pour les statines pharmaceutiques. Cependant, l'aphérèse des lipoprotéines a été limitée par une infrastructure de prestation restreinte, avec moins de 60 centres spécialisés aux États-Unis. CardioDialysis surmonte cette limitation en s'appuyant sur l'infrastructure de dialyse existante, avec environ 150 000 machines de dialyse déjà situées dans plus de 7 500 cliniques de dialyse rénale américaines.

Les patients atteints d'IRT font face à des défis cardiovasculaires uniques hors de portée de la pharmacothérapie, notamment des niveaux de lipoprotéine(a) circulante deux à quatre fois plus élevés que la population générale et des réponses inflammatoires induites par les traitements de dialyse eux-mêmes. Actuellement, aucun produit pharmaceutique homologué ne traite la lipoprotéine(a), l'endotoxémie ou le large spectre de cytokines inflammatoires élevées chez les patients dialysés. CardioDialysis offre une stratégie pour réduire les niveaux de LDL-C et de lipoprotéine(a) circulants tout en contrôlant l'inflammation induite par la dialyse.

Au-delà des bénéfices potentiels pour les patients, le succès du développement de CardioDialysis pourrait apporter une valeur substantielle à l'industrie de la dialyse. L'industrie américaine de la dialyse pourrait récupérer jusqu'à 654 millions de dollars de revenus perdus pour chaque semaine de réduction des hospitalisations des patients atteints d'IRT et augmenter ses revenus d'environ 2,8 milliards de dollars pour chaque mois de prolongation de la vie des patients. Le marché annuel des thérapies réduisant les ECIM dépasse 100 milliards de dollars, positionnant CardioDialysis pour répondre à un besoin médical non satisfait significatif tout en créant de nouveaux flux de revenus au sein de l'infrastructure de santé existante.