Le Gedeptin® de GeoVax présente un profil de sécurité favorable et une stabilisation de la maladie dans un essai sur les cancers récurrents de la tête et du cou

Un article évalué par des pairs publié dans JCO Oncology Advances rapporte les résultats d'un essai clinique de phase 1/2 évaluant la thérapie Gedeptin® de GeoVax Labs pour les cancers récurrents de la tête et du cou. L'étude a démontré un profil de sécurité acceptable sans nouveaux signaux de sécurité et des preuves cliniques de stabilisation de la maladie chez 37,5 % des patients en phase terminale ayant épuisé tous les traitements standards.

L'essai a inclus des patients atteints de cancers récurrents de la tête et du cou ayant subi en moyenne quatre lignes antérieures de thérapie systémique. Les patients ont reçu le traitement selon un calendrier de 28 jours comprenant des injections intratumorales de Gedeptin suivies d'une administration intraveineuse de fludarabine. Les événements indésirables graves étaient rares et généralement non liés au traitement, aucun décès n'étant attribué à la thérapie étudiée. Les biopsies tumorales ont confirmé une transduction tumorale réussie et une expression du transgène PNP chez tous les patients évaluables, soutenant le fondement mécanistique de la plateforme Gedeptin.

J. Marc Pipas, MD, Directeur Médical Exécutif en Oncologie de GeoVax, a déclaré que cette publication renforce la solide justification scientifique sous-tendant la plateforme Gedeptin. Il a noté que même dans cette population de patients hautement réfractaires ayant subi de nombreux traitements antérieurs, des doses intratumorales répétées ont démontré un profil de sécurité favorable et des preuves de stabilisation de la maladie. Les analyses corrélatives confirmant une transduction tumorale robuste et l'expression de PNP représentent une étape mécanistique cruciale pour la thérapie par enzyme prodrogue dirigée par gène.

Kelly T. McKee, MD, MPH, Directeur Médical de GeoVax, a ajouté que ces résultats soutiennent le développement continu du Gedeptin dans des contextes où la charge tumorale est plus faible, où les patients sont moins prétraités, ou où des stratégies de combinaison pourraient amplifier le bénéfice thérapeutique. Cela s'aligne avec la stratégie de l'entreprise visant à faire progresser le Gedeptin dans des études néoadjuvantes pour les cancers récurrents de la tête et du cou résécables chirurgicalement. Les résultats de l'étude suggèrent qu'une intervention plus précoce, un dosage vectoriel plus élevé, une amélioration de la transduction tumorale ou une thérapie combinée avec des inhibiteurs de points de contrôle immunitaire pourraient encore augmenter l'efficacité.

David Dodd, Président et PDG de GeoVax, a déclaré que la publication dans le journal de l'ASCO souligne à la fois l'importance scientifique de cet essai et le besoin de nouvelles approches pour traiter les cancers récurrents de la tête et du cou. Le mécanisme ciblé du Gedeptin, combiné à la faisabilité de doses répétées, offre une option thérapeutique prometteuse pour les patients. L'entreprise se réjouit d'étendre le développement à des stades moins avancés de la maladie et à des schémas de combinaison rationnels.

Gedeptin est un vecteur adénoviral non réplicatif délivrant le gène de la purine nucléoside phosphorylase (PNP) d'E. coli directement dans le tissu tumoral. Suite à l'injection intratumorale, les patients reçoivent de la fludarabine systémique, qui est convertie dans les cellules tumorales exprimant la PNP en un métabolite cytotoxique puissant. Les caractéristiques clés incluent un mécanisme d'action agnostique de la tumeur, un fort effet de spectateur, des propriétés de sensibilisation immunitaire qui pourraient améliorer les réponses aux inhibiteurs de points de contrôle immunitaire, et un profil de sécurité favorable démontré dans les premières études. Pour plus d'informations sur les essais cliniques et autres mises à jour, visitez https://www.geovax.com.

Les implications de ces découvertes sont significatives pour le domaine de l'oncologie et les patients atteints de cancers récurrents de la tête et du cou. La démonstration de la sécurité avec des doses répétées ouvre des possibilités pour des schémas de traitement à plus long terme, tandis que les preuves de stabilisation de la maladie chez les patients en phase terminale suggèrent un potentiel d'efficacité accrue dans des stades moins avancés de la maladie. La transduction tumorale et l'expression de PNP confirmées valident l'approche GDEPT, qui pourrait avoir des applications au-delà des cancers de la tête et du compte tenu du mécanisme agnostique de la plateforme. Le potentiel de combinaison avec des inhibiteurs de points de contrôle immunitaire représente une stratégie thérapeutique prometteuse qui pourrait améliorer les résultats du traitement dans de multiples types de cancer.