United Health Products progresse dans le processus d'approbation de la FDA pour un nouveau dispositif hémostatique
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United Health Products (OTCPK : UEEC) a réalisé des progrès significatifs dans sa quête d'approbation de la FDA pour CelluSTAT, un agent hémostatique en cellulose régénérée neutralisée conçu pour contrôler les saignements chirurgicaux. La société a réussi à répondre aux principales préoccupations de la FDA concernant les protocoles de tests précliniques et prévoit de soumettre des réponses supplémentaires à tous les commentaires précliniques et cliniques début février.
Ce développement représente une étape cruciale pour l'introduction d'un nouveau dispositif médical sur le marché chirurgical, où le contrôle efficace des saignements reste un besoin critique. UHP a déjà identifié des sites chirurgicaux via un grand prestataire de services de santé multi-états pour mener les études cliniques requises, les négociations contractuelles étant actuellement en cours.
Pour soutenir ces efforts réglementaires, UHP a sécurisé plus de 400 000 dollars grâce à des transactions de placement privé avec des actionnaires existants et recherche des financements supplémentaires. La société a également déposé une demande de passage à la cote OTCQB depuis sa plateforme actuelle OTCPK, une démarche qui pourrait augmenter sa visibilité et son accessibilité pour les investisseurs.
La société prévoit de finaliser son rapport d'étude clinique d'ici le milieu de l'été, sous réserve du respect de son calendrier prévu. Si elle est approuvée, CelluSTAT pourrait offrir aux chirurgiens une alternative entièrement naturelle pour gérer les saignements légers à modérés pendant les interventions chirurgicales. Ce développement pourrait potentiellement influencer les résultats chirurgicaux et les soins aux patients dans de multiples spécialités médicales, bien que la société précise qu'il n'y a aucune garantie d'approbation par la FDA.
