NanoViricides s'associe à un consultant réglementaire pour obtenir la désignation de médicament orphelin pour l'antiviral à large spectre NV-387

NanoViricides, Inc. (NYSE American : NNVC), une société en phase clinique qui développe des thérapies antivirales à large spectre, a signé un accord-cadre de services avec le consultant réglementaire Only Orphans Cote pour demander la désignation de médicament orphelin pour son candidat principal NV-387 auprès du Bureau du développement des produits orphelins de la Food and Drug Administration américaine. Cet accord, annoncé via un communiqué de presse disponible à l'adresse https://ibn.fm/2NRpu, constitue une étape stratégique dans l'avancement du développement du NV-387 pour les maladies virales rares, notamment la variole, la MPox et la rougeole.

Le statut de médicament orphelin, s'il est accordé, offre des incitations importantes telles que des crédits d'impôt, des exemptions de certaines redevances de la FDA et jusqu'à sept ans d'exclusivité de marché après approbation. Ces avantages peuvent accélérer les délais de développement et réduire les charges financières pour les traitements ciblant des conditions affectant moins de 200 000 personnes aux États-Unis. Le NV-387 a démontré une forte activité dans des modèles animaux létaux d'infections à orthopoxvirus, soutenant son potentiel pour ces désignations orphelines. Le pipeline plus large de la société, détaillé sur son site web à l'adresse https://www.nanoviricides.com, comprend des candidats pour des infections virales respiratoires comme le VRS et le COVID-19, ainsi que le zona et d'autres maladies virales.

Le partenariat avec Only Orphans Cote, fondé par le Dr Timothy Cote, souligne l'accent mis par NanoViricides sur la stratégie réglementaire pour maximiser le potentiel commercial et thérapeutique du NV-387. Les désignations de médicaments orphelins pourraient améliorer la viabilité du médicament sur des marchés de niche où les options de traitement sont limitées, répondant ainsi à des besoins médicaux non satisfaits pour les infections virales rares. Cette démarche s'aligne sur le modèle économique de la société, qui consiste à licencier la technologie de TheraCour Pharma, Inc. pour des applications antivirales spécifiques, comme indiqué dans ses divulgations d'entreprise. Le chemin vers le développement de médicaments reste long et nécessite d'importants capitaux, sans garantie de succès clinique, mais le statut d'orphelin pourrait offrir un avantage concurrentiel pour obtenir des financements et des partenariats.

Pour l'industrie pharmaceutique, la stratégie de NanoViricides met en lumière l'accent croissant mis sur les médicaments orphelins comme voie d'innovation et de différenciation sur le marché. La technologie de plateforme de la société, basée sur la nanomédecine mimétique de l'hôte, vise à créer des antiviraux à large spectre qui pourraient répondre à de multiples menaces virales, impactant potentiellement les réponses de santé publique aux infections émergentes et ré-émergentes. Les investisseurs et les parties prenantes peuvent suivre les mises à jour sur NNVC via la salle de presse de la société à l'adresse https://ibn.fm/NNVC, bien que le communiqué de presse mette en garde contre le fait que les résultats dans les modèles animaux pourraient ne pas se traduire par une efficacité chez l'homme. La collaboration avec Only Orphans Cote représente un effort calculé pour surmonter les obstacles réglementaires et positionner le NV-387 pour un développement accéléré dans un domaine thérapeutique spécialisé.