ABVC BioPharma étend ses opérations dans la Silicon Valley avec des capacités multi-produits et des projections de création d'emplois

ABVC BioPharma a annoncé des améliorations opérationnelles significatives au sein de l'installation de développement et de fabrication pharmaceutique de 28 176 pieds carrés de sa filiale BioKey dans la Silicon Valley. Le site de Fremont, en Californie, constitue un élément central de la stratégie mondiale de chimie, fabrication et contrôles d'ABVC et de son approche de développement États-Unis-Asie, comprenant des laboratoires de développement de formulations, des laboratoires d'analyse, des zones de production conformes aux normes qualité et des capacités d'entreposage.

L'installation fonctionne comme un centre de développement multi-produits unique, soutenant les formulations pharmaceutiques, les produits botaniques et à base de plantes, les formes posologiques solides orales à libération contrôlée et spécialisées, ainsi que les produits alimentaires fonctionnels et nutraceutiques. Toutes les activités, de la formulation à la préparation à l'échelle pilote, sont entièrement réalisées aux États-Unis, offrant une voie de développement entièrement nationale qui réduit les complexités transfrontalières et améliore la résilience de la chaîne d'approvisionnement. Cette approche intégrée permet de soutenir simultanément plusieurs projets thérapeutiques et nutraceutiques sous supervision coordonnée.

Les capacités opérationnelles de BioKey incluent le développement de formulations pour les produits pharmaceutiques et les aliments fonctionnels, le développement de procédés et la préparation à l'échelle pilote, les tests analytiques, les études de stabilité, la documentation qualité, ainsi que le soutien technique et réglementaire pour les soumissions américaines et internationales. L'installation fournit également un soutien transversal pour les transferts de technologie et les programmes de développement à long terme, créant un écosystème de développement complet au sein d'un seul site intégré.

Les perspectives d'expansion jusqu'en 2030 représentent une opportunité significative de développement économique pour la région de la Silicon Valley. ABVC anticipe que les activités élargies de BioKey, sa croissance opérationnelle et ses programmes soutenus par des partenaires permettront et soutiendront jusqu'à 1 000 emplois dans les domaines de la formulation, du développement analytique, des opérations qualité, du soutien réglementaire, de la documentation, de la gestion des données et de la coordination de la chaîne d'approvisionnement d'ici la fin de la décennie.

L'installation de Fremont dispose de plus de 12 054 pieds carrés d'espace prêt à l'expansion pouvant accueillir des capacités analytiques supplémentaires, des flux de travail de développement et de production élargis, des centres de transfert de technologie et de documentation, ainsi que des zones de préparation d'aliments fonctionnels et de matériel clinique. Cette capacité d'expansion soutient le plan de développement à moyen terme de l'entreprise visant une exécution CMC États-Unis-Asie élargie et une participation accrue à l'innovation mondiale dans les domaines pharmaceutique et des aliments fonctionnels.

Le Dr Uttam Patil, PDG d'ABVC, a souligné que BioKey constitue un pilier essentiel de la stratégie de développement mondial d'ABVC. L'installation de la Silicon Valley fournit une plateforme entièrement basée aux États-Unis capable de soutenir plusieurs programmes pharmaceutiques, botaniques et d'aliments fonctionnels, depuis la formulation initiale jusqu'à la préparation pilote, positionnant ainsi l'entreprise pour une croissance soutenue dans les secteurs en évolution de la santé et de la nutrition. Des informations plus détaillées sur l'entreprise sont disponibles sur le site web de la Securities and Exchange Commission à l'adresse https://www.sec.gov.