L'Association américaine du cœur publie un cadre pratique pour l'utilisation responsable de l'IA dans les soins de santé

Des centaines d'outils d'intelligence artificielle en santé ont été approuvés par la Food and Drug Administration américaine, mais seule une fraction fait l'objet d'évaluations rigoureuses concernant leur impact clinique, leur équité ou leurs biais potentiels. L'Association américaine du cœur a publié un avis scientifique urgent appelant les systèmes de santé à adopter des règles claires et simples pour l'utilisation de l'IA dans les soins aux patients.

Publié dans la revue phare de l'Association, Circulation, l'avis intitulé « Approches pragmatiques pour l'évaluation et la surveillance de l'intelligence artificielle en santé » introduit un cadre basé sur les risques pour évaluer et surveiller les outils d'IA dans les soins cardiovasculaires et les accidents vasculaires cérébraux. Ce document s'appuie sur les cadres précédents pour identifier les lacunes critiques dans les pratiques actuelles.

L'avis comprend quatre principes directeurs pour aider les systèmes de santé à construire une gouvernance efficace de l'IA : l'alignement stratégique, l'évaluation éthique, l'utilité et l'efficacité, et la performance financière. Ces principes visent à garantir que les outils d'IA offrent des bénéfices cliniques mesurables tout en protégeant les individus contre les préjudices connus et inconnus.

L'avis souligne que si les outils d'IA peuvent améliorer la précision et l'efficacité diagnostiques, beaucoup sont déployés sans validation locale rigoureuse ou évaluation des biais. Une enquête récente a révélé que seulement 61% des hôpitaux utilisant des outils d'IA prédictive les validaient sur des données locales avant le déploiement, et moins de la moitié testaient les biais. Cette variabilité est plus prononcée parmi les institutions plus petites, rurales et non universitaires, soulevant des préoccupations concernant la cohérence des soins dans diverses populations de patients.

Le groupe de rédaction de l'avis souligne que la surveillance des outils d'IA ne peut pas s'arrêter après le déploiement. Les performances des outils d'IA peuvent dériver avec l'évolution des pratiques cliniques ou les différences entre populations de patients. Les systèmes de santé devraient intégrer la gouvernance de l'IA dans les programmes d'assurance qualité existants et définir des seuils clairs pour le réentraînement ou le retrait des outils si les performances déclinent.

L'Association américaine du cœur a engagé plus de 12 millions de dollars en financement de recherche en 2025 pour tester de nouvelles stratégies de déploiement de l'IA en santé concernant la sécurité et l'efficacité. Son réseau étendu de près de 3 000 hôpitaux participant aux programmes d'amélioration de la qualité Get With The Guidelines®, dont plus de 500 établissements ruraux et d'accès critique, la positionne comme un leader crédible dans l'avancement d'une gouvernance responsable de l'IA.

Cette guidance arrive à un moment crucial où l'IA transforme les soins de santé plus rapidement que les cadres d'évaluation traditionnels ne peuvent suivre. L'approche pragmatique et basée sur les risques proposée vise à garantir que l'innovation améliore véritablement les soins tout en maintenant des standards élevés de qualité et d'équité dans l'ensemble du système de santé.