Sigyn Therapeutics présente CardioDialysis™, un dispositif médical innovant pour traiter les maladies cardiovasculaires chez les patients dialysés

Sigyn Therapeutics a annoncé le développement de CardioDialysis™, un dispositif médical novateur conçu pour traiter les maladies cardiovasculaires, principale cause de mortalité mondiale. Cette technologie s'appuie sur une approche de purification sanguine pour cibler simultanément plusieurs voies thérapeutiques impliquées dans la progression des maladies cardiovasculaires.

Le dispositif CardioDialysis™ vise à réduire la présence de molécules inflammatoires qui alimentent la progression des maladies cardiovasculaires tout en abaissant les niveaux de lipoprotéines transportant le cholestérol qui contribuent aux crises cardiaques, aux accidents vasculaires cérébraux et autres événements cardiovasculaires majeurs. Son mécanisme à large spectre offre l'avantage de surmonter les limitations inhérentes aux médicaments à cible unique, selon les informations disponibles sur le site officiel de l'entreprise.

L'orientation clinique initiale de CardioDialysis™ se concentre sur le traitement des maladies cardiovasculaires chez les patients atteints d'insuffisance rénale terminale. Les données du système américain de données rénales révèlent que les maladies cardiovasculaires sont responsables de 67% des décès chez les patients dialysés, avec une incidence 20 fois plus élevée que dans la population générale. Cette population spécifique représente environ 550 000 patients subissant près de 85 millions de traitements de dialyse annuellement aux États-Unis.

CardioDialysis™ s'appuie sur le précédent établi par l'aphérèse des lipoprotéines, une thérapie approuvée par la FDA qui a démontré une réduction de 59% à 95% des événements cardiovasculaires majeurs dans 11 études portant sur 1 387 patients. En comparaison, les statines pharmaceutiques réduisent ces événements de seulement 20% à 45%. Cependant, l'adoption clinique de l'aphérèse des lipoprotéines reste limitée par une infrastructure de délivrance restreinte, avec moins de 60 centres spécialisés aux États-Unis.

L'avantage distinctif de CardioDialysis™ réside dans sa capacité à être déployé sur les machines de dialyse existantes, exploitant ainsi l'infrastructure mondiale déjà en place. Plus de 7 500 cliniques de dialyse aux États-Unis disposent d'environ 150 000 machines, offrant une plateforme idéale pour la mise en œuvre de cette nouvelle thérapie. Cette approche pourrait transformer les cliniques de dialyse rénales actuelles en centres de traitement rénal et cardiovasculaire combinés.

La valeur potentielle de CardioDialysis™ pour l'industrie de la dialyse est substantielle. En prolongeant la vie des patients et en réduisant leurs hospitalisations, le dispositif pourrait générer des revenus supplémentaires significatifs. Les calculs de l'entreprise indiquent que l'industrie américaine de la dialyse pourrait récupérer jusqu'à 654 millions de dollars par semaine de revenus perdus grâce à la réduction des hospitalisations, et augmenter ses revenus d'environ 2,8 milliards de dollars pour chaque mois de prolongation de la vie des patients.

Les patients dialysés présentent des défis cardiovasculaires uniques non résolus par les thérapies médicamenteuses conventionnelles. Les études cliniques montrent que ces patients bénéficient peu, voire pas du tout, des statines réduisant le LDL-C, tandis que leurs niveaux de lipoprotéine(a) sont deux à quatre fois plus élevés. De plus, les traitements de dialyse eux-mêmes induisent des réponses inflammatoires qui contribuent à la progression des maladies cardiovasculaires.

L'entreprise prévoit de soumire une demande d'exemption pour dispositif expérimental à la FDA, avec des études initiales menées dans des cliniques de dialyse. Cette approche présente des avantages logistiques significatifs, les patients ayant déjà un accès sanguin établi et pouvant recevoir le traitement pendant leurs séances de dialyse régulières.