Humacyte lève 60 millions de dollars pour accélérer le développement de ses tissus humains bio-ingéniérés

Humacyte, Inc. (NASDAQ: HUMA), société de biotechnologie au stade commercial, a annoncé avoir conclu un accord de vente de titres avec des investisseurs institutionnels fondamentaux pour une offre directe enregistrée sursouscrite totalisant environ 60 millions de dollars. La société émettra 28 436 018 actions ordinaires accompagnées de warrants permettant d'acquérir un nombre égal d'actions au prix de 2,11 dollars par unité.

Les warrants deviendront exercibles 180 jours après leur émission, porteront un prix d'exercice de 2,11 dollars par action et expireront le 7 avril 2031. Le produit brut devrait atteindre 60 millions de dollars avant frais et dépenses, avec une clôture anticipée vers le 8 octobre 2025. D. Boral Capital LLC agit en tant qu'agent de placement exclusif pour cette offre.

Cette levée de fonds intervient à un moment crucial pour Humacyte, qui développe une plateforme biotechnologique disruptive destinée à fournir des tissus humains bio-ingéniérés universellement implantables, des constructions tissulaires avancées et des systèmes d'organes conçus pour améliorer la vie des patients et transformer la pratique médicale. La société développe et fabrique des tissus acellulaires pour traiter un large éventail de maladies, de blessures et d'affections chroniques.

L'importance de cette annonce réside dans le timing stratégique de ce financement. En décembre 2024, Humacyte a obtenu l'approbation de la Food and Drug Administration (FDA) pour sa demande de licence biologique concernant le vaisseau ingéniéré tissulaire acellulaire (ATEV) dans le traumatisme vasculaire des extrémités. Cette validation réglementaire représente une étape majeure pour la société et l'industrie des biotechnologies médicales.

Les ATEV de Humacyte font actuellement l'objet d'essais cliniques de phase avancée visant d'autres applications vasculaires, notamment l'accès artérioveineux pour l'hémodialyse et la maladie artérielle périphérique. Le développement préclinique est également en cours pour les pontages coronariens, la chirurgie cardiaque pédiatrique, le traitement du diabète de type 1 et de multiples applications cellulaires et tissulaires novatrices.

Le vaisseau ATEV de 6mm de Humacyte pour l'accès artérioveineux en hémodialyse a été le premier candidat produit à recevoir la désignation RMAT (Regenerative Medicine Advanced Therapy) de la FDA et a également obtenu la désignation Fast Track de l'agence. Les ATEV de 6mm pour la réparation artérielle urgente suite à un traumatisme vasculaire des extrémités et pour la maladie artérielle périphérique avancée ont également reçu les désignations RMAT.

L'ATEV a reçu la désignation prioritaire pour le traitement des traumatismes vasculaires par le secrétaire américain à la Défense, soulignant l'importance potentielle de cette technologie pour les soins médicaux militaires. Pour plus d'informations sur les développements de l'entreprise, visitez le site officiel de Humacyte.

Cette levée de capitaux de 60 millions de dollars permettra à Humacyte d'accélérer le développement de sa plateforme technologique révolutionnaire à un moment où plusieurs de ses produits candidats approchent des étapes réglementaires et commerciales critiques. L'investissement institutionnel substantiel démontre la confiance des marchés dans le potentiel de cette technologie à transformer le traitement des maladies vasculaires et d'autres conditions médicales graves.

L'impact de cette annonce s'étend au-delà de Humacyte pour concerner l'ensemble du secteur des biotechnologies régénératives. Le succès de cette technologie pourrait établir de nouveaux standards dans la médecine régénérative et offrir des alternatives supérieures aux traitements conventionnels pour les patients souffrant de diverses affections vasculaires et tissulaires.