Soligenix élargit son Conseil Consultatif Médical Européen pour faire avancer l'étude de phase 3 d'HyBryte dans le lymphome cutané

Soligenix Inc. (NASDAQ : SNGX), une société biopharmaceutique de stade avancé spécialisée dans les traitements des maladies rares, a annoncé l'expansion de son Conseil Consultatif Médical Européen. Cette initiative vise à guider l'essai clinique confirmatoire de phase 3 d'HyBryte(TM) dans le lymphome cutané à cellules T (CTCL) au stade précoce.

L'étude de phase 3, d'une durée de 18 semaines, recrutera environ 80 patients avec des résultats principaux attendus au second semestre 2026. Cette expansion stratégique du conseil consultatif renforce l'engagement européen de l'entreprise en prévision d'une éventuelle commercialisation. L'annonce complète est disponible sur le site de presse.

HyBryte(TM) (SGX301 ou hypericine sodique synthétique) représente une thérapie photodynamique novatrice utilisant la lumière visible sûre pour le traitement du CTCL. Le segment BioThérapeutique Spécialisé de Soligenix développe et prépare la commercialisation potentielle de ce traitement, avec des demandes d'approbation réglementaire prévues mondialement après la réussite de la deuxième étude de phase 3.

Les implications de cette expansion sont significatives pour les patients européens atteints de CTCL, une maladie rare où les besoins médicaux non satisfaits restent importants. Le renforcement de l'expertise médicale européenne pourrait accélérer l'adoption du traitement et améliorer l'accès des patients à cette thérapie innovante. L'engagement européen anticipé démontre la stratégie proactive de Soligenix pour faciliter l'introduction du traitement sur le marché continental.

Au-delà du CTCL, les programmes de développement de Soligenix incluent l'expansion de l'hypericine synthétique (SGX302) dans le psoriasis, ainsi que la technologie de régulateur de défense innée (IDR) de première classe, le dusquetide (SGX942) pour les maladies inflammatoires. Le segment Solutions de Santé Publique développe également RiVax(R), un candidat vaccin contre la ricine, et des programmes vaccinaux ciblant les filovirus et le COVID-19 via CiVax(TM).

Les dernières informations concernant SNGX sont disponibles dans la salle de presse de l'entreprise. Cette expansion du conseil consultatif médical représente une étape cruciale dans le développement d'HyBryte, potentiellement transformateur pour les patients atteints de lymphome cutané à cellules T en Europe et au-delà.