GeoVax présente des données positives de Phase 2 pour son vaccin COVID-19 GEO-CM04S1 chez les patients atteints de leucémie lymphoïde chronique

GeoVax Labs, Inc. a présenté des résultats intermédiaires positifs pour son candidat vaccin COVID-19 GEO-CM04S1 lors du XXIe Atelier International sur la Leucémie Lymphoïde Chronique (iwCLL 2025) à Cracovie, en Pologne. Les données proviennent d'un essai de Phase 2 randomisé en cours (NCT05672355) comparant GEO-CM04S1 à un vaccin à ARNm standard chez des patients atteints de leucémie lymphoïde chronique (LLC).

L'analyse intermédiaire a révélé que la proportion de patients recevant GEO-CM04S1 atteignant le critère d'évaluation immunitaire principal de l'étude a satisfait aux exigences statistiques pour poursuivre le recrutement, contrairement au bras vaccin à ARNm. Suite à cette analyse et sur recommandation du Comité de Surveillance des Données, le recrutement se poursuit exclusivement dans le bras GEO-CM04S1.

GEO-CM04S1 est un vaccin de nouvelle génération construit sur un vecteur Modified Vaccinia Ankara (MVA). Contrairement aux vaccins de première génération, il code à la fois les protéines Spike (S) et Nucléocapside (N) du SARS-CoV-2 pour induire une protection immunitaire large, croisée et durable. Le vaccin est actuellement évalué dans trois essais de Phase 2 : comme vaccin primaire pour les patients immunodéprimés, comme rappel chez les patients LLC, et comme rappel plus robuste chez les adultes sains précédemment vaccinés par ARNm.

Ces résultats démontrent le potentiel différencié de la plateforme multi-antigènes MVA de GeoVax. Les patients immunodéprimés, y compris ceux atteints de LLC, n'ont pas été adéquatement protégés par les vaccins actuels. GEO-CM04S1 montre sa capacité à combler cette lacune, représentant à la fois une avancée clinique et une opportunité commerciale significative.

Avec des millions de patients immunodéprimés dans le monde, dont ceux atteints de LLC et d'autres hémopathies malignes, GEO-CM04S1 répond à un besoin médical et commercial non satisfait substantiel. La capacité du vaccin à induire des réponses spécifiques à la nucléocapside le distingue des produits à ARNm mono-antigènes existants, positionnant GeoVax pour lider un segment de marché de plusieurs milliards de dollars où la protection durable reste insaisissable.

Le profil d'innocuité favorable des deux vaccins a été confirmé, avec aucun événement indésirable de grade supérieur ou égal à 3 signalé. Cette démonstration de sécurité et d'efficacité supérieure chez une population vulnérable pourrait redéfinir les standards de vaccination pour les patients immunodéprimés et ouvrir de nouvelles perspectives thérapeutiques dans la lutte contre les infections respiratoires.