Viromed Medical AG obtient la certification ISO 13485 pour le lancement de ViroCAP® en octobre 2025
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Viromed Medical AG, société spécialisée dans les technologies médicales, a officiellement obtenu la certification ISO 13485, lui conférant le statut de fabricant de dispositifs médicaux. Cette certification ouvre la voie au lancement commercial de ViroCAP®, un dispositif médical mobile pour le traitement des maladies cutanées, dont les premières livraisons débuteront en octobre 2025.
Selon Uwe Perbandt, PDG de Viromed Medical AG, cette certification représente une étape majeure qui transforme l'entreprise de simple développeur en fabricant agréé, lui offrant un avantage concurrentiel significatif et de nouveaux potentiels de revenus. La certification ISO 13485 est une exigence essentielle pour l'approbation des dispositifs médicaux en Europe conformément au Règlement sur les dispositifs médicaux (MDR), attestant de la mise en place d'un système de management de la qualité conforme aux normes internationales.
La gamme ViroCAP® cible plusieurs marchés, avec ViroCAP® derma et ViroCAP® med destinés à la dermatologie et au traitement des plaies, tandis que ViroCAP® vet est conçu pour l'usage vétérinaire. Pesant seulement 160 grammes, ViroCAP® est le dispositif mobile le plus léger au monde pour les applications plasma froid, permettant un traitement sans contact et éliminant le besoin de contact direct avec la peau ou la plaie. Les détails sur les produits sont disponibles sur https://www.viromed-medical-ag.de.
Cette certification permet à Viromed de certifier indépendamment les produits de classe I à risque, accélérant ainsi son entrée sur le marché et lui permettant d'exploiter des secteurs de croissance attractifs dans la dermatologie et l'environnement clinique. Cette avancée positionne l'entreprise pour une croissance durable et renforce sa présence sur le marché des technologies médicales innovantes.
