ADAP Advocacy critique le projet pilote de remises 340B et plaide pour un modèle de remises rétrospectif

ADAP Advocacy a exhorté la Health Resources and Services Administration (HRSA) à modifier son projet pilote de remises 340B, le qualifiant de profondément défectueux et potentiellement contraire à l'Administrative Procedure Act. Dans des commentaires écrits, l'organisation a également soutenu que l'agence devrait supprimer les obstacles à la mise en œuvre complète d'un modèle de remises pour toutes les entités couvertes par le programme 340B de prix des médicaments, en particulier les hôpitaux.

Les commentaires écrits, en partie, indiquent : "Même si la HRSA dispose d'une autorité de pré-approbation, il n'est pas nécessaire de mener un pilote. L'expérience des ADAP a déjà démontré que les remises rétrospectives fonctionnent sans causer de retard ou de charges administratives excessives." Ces commentaires font suite à l'avis récent du Federal Register, HHS Docket No. HRSA–2025–14619, qui sollicitait des retours sur le projet de programme pilote volontaire de modèle de remises 340B.

Brandon M. Macsata, PDG d'ADAP Advocacy, a déclaré : "Les State AIDS Drug Assistance Programs, ou ADAPs, ont essentiellement servi de projet pilote pour ce modèle de remises, et leur capacité à rendre compte de l'utilisation des remises 340B est largement considérée comme la 'référence absolue' parmi les entités couvertes. Nous favorisons un programme 340B robuste parce que les ADAPs comptent sur lui pour servir de payeur de dernier recours pour des milliers de personnes vivant avec le VIH/sida. La HRSA traîne les pieds avec ce programme pilote, et il est temps que le programme revienne à son intention législative en servant les patients."

Macsata a en outre noté que bien que les ADAPs et de nombreuses petites entités couvertes utilisent le programme 340B pour aider les non-assurés et les sous-assurés, reflétant l'intention originelle du programme, de nombreux hôpitaux 340B, qui reçoivent 87 % des bénéfices du programme, ont profité du programme tout en fournissant des niveaux de soins caritatifs extrêmement bas. En 2002, par exemple, la dernière année pour laquelle des données sont disponibles, les hôpitaux 340B n'ont consacré que 2,15 % de leurs dépenses aux soins caritatifs. La carte 340B d'ADAP Advocacy montre le schéma inquiétant des hôpitaux 340B développant leurs programmes 340B de plus en plus larges. Dans le même temps, leurs engagements en matière de soins caritatifs s'érodent et la rémunération de leurs directeurs généraux augmente, souvent de façon spectaculaire.

Pendant 27 ans, les ADAPs ont fonctionné par le biais d'un mécanisme de remises, fournissant une référence absolue pour une mise en œuvre plus large de ce système bien établi. Les State Drug Assistance Programs montrent comment les remises fonctionnent dans l'intérêt supérieur de toutes les parties prenantes du 340B. En utilisant un modèle de remises, les ADAPs ont pu développer considérablement leurs services pharmaceutiques et non pharmaceutiques pour les patients VIH/sida, tout en fournissant une assistance financière aux patients et un financement pour les services de soutien non pharmaceutiques liés au VIH/sida. Significativement, les remises sur les médicaments ADAP 340B n'offraient que 5 % du financement des ADAP pour les patients VIH/sida en 1997, l'année précédant le début du système de remises. D'ici 2022, ces remises ont financé avec succès et efficacité 47 % des programmes, une augmentation de plus de 800 %, incluant une assistance financière directe aux patients ayant besoin de médicaments. Les remises 340B, qui en 2025 devraient financer 55 % de ces programmes, fonctionnent. De plus, les hôpitaux 340B beaucoup plus grands et mieux dotés en ressources sont dans une position encore meilleure pour fonctionner efficacement sous un modèle de remises que les pharmacies qui participent aux ADAPs. Les ADAPs sont basés sur des subventions fédérales annuelles et basées sur les moyens attribuées à chaque programme d'État, qui sont nettement inférieures aux revenus annuels de la plupart des systèmes hospitaliers de taille modérée ou importante.