Lantern Pharma (NASDAQ: LTRN), une société d'oncologie clinique pilotée par l'intelligence artificielle, a annoncé la finalisation d'une réunion de type C avec la Food and Drug Administration américaine. Cette réunion a fourni des orientations précises sur la voie réglementaire et la conception d'un essai pédiatrique planifié ciblant les cancers du système nerveux central, notamment le tumeur rhabdoïde tératoïde atypique (ATRT).
La FDA a soutenu la proposition de Lantern pour une cohorte parallèle ATRT et l'inclusion potentielle du spironolactone comme agent de combinaison avec le LP-184/STAR-001, la thérapie investigatrice principale de la société. Cette validation réglementaire représente une étape cruciale dans le développement de traitements pour les cancers pédiatriques rares, qui souffrent traditionnellement d'un manque d'options thérapeutiques efficaces.
Lantern, par l'intermédiaire de sa filiale Starlight Therapeutics, soumettra un amendement IND reflétant les retours de la FDA, avec une initiation d'essai ciblée pour le premier trimestre 2026. Le programme bénéficie des désignations Maladie Pédiatrique Rare et Médicament Orphelin, ce qui souligne son importance dans le paysage thérapeutique pédiatrique.
L'essai multi-sites planifié se concentrera sur la survie sans progression, le taux de réponse globale et les résultats liés à la qualité de vie. Cette approche holistique reflète l'engagement de la société à développer des traitements qui améliorent non seulement la survie mais aussi le bien-être des jeunes patients. Les implications de cet essai pourraient s'étendre au-delà de l'ATRT, établissant potentiellement de nouveaux standards pour le traitement des cancers pédiatriques du SNC.
La plateforme RADR® de Lantern Pharma, qui exploite plus de 200 milliards de points de données axés sur l'oncologie, continue de démontrer sa valeur dans l'accélération du développement de thérapies innovantes. Pour plus d'informations sur les développements de la société, les investisseurs peuvent consulter la salle de presse de l'entreprise.
Cette avancée réglementaire intervient dans un contexte où les traitements des cancers pédiatriques rares représentent un besoin médical non satisfait critique. Le succès de cet essai pourrait offrir de nouveaux espoirs aux familles confrontées à ces diagnostics difficiles et positionner Lantern Pharma comme un acteur clé dans l'oncologie pédiatrique innovante.
