Clene Inc. (NASDAQ: CLNN) annonce ses résultats du deuxième trimestre 2025 et vise une soumission de demande d'autorisation de mise sur le marché pour son traitement contre la SLA d'ici la fin de l'année

Clene Inc. (NASDAQ: CLNN), une société biopharmaceutique en phase clinique avancée spécialisée dans le développement de traitements pour les maladies neurodégénératives, a récemment dévoilé ses résultats financiers pour le deuxième trimestre de 2025. La société a également annoncé qu'elle disposait d'une trésorerie suffisante pour poursuivre ses opérations jusqu'au premier trimestre 2026. Ces développements financiers sont cruciaux alors que Clene se prépare à rencontrer la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis ce trimestre pour examiner les données de survie concernant son candidat principal, le CNM-Au8, dans le traitement de la sclérose latérale amyotrophique (SLA).

En parallèle, Clene prépare des analyses des données de biomarqueurs de la lumière des neurofilaments, issues du programme d'accès élargi parrainé par les National Institutes of Health (NIH), dont les résultats sont attendus au quatrième trimestre. Ces étapes sont essentielles pour soutenir une éventuelle soumission de demande d'autorisation de mise sur le marché (NDA) dans le cadre de la voie d'approbation accélérée de la FDA pour le traitement de la SLA d'ici la fin de l'année 2025. La direction de Clene a réaffirmé son engagement à fournir une thérapie impactful à la communauté des patients atteints de SLA.

Pour plus d'informations sur les résultats financiers et les développements cliniques de Clene, visitez https://ibn.fm/qTCmZ.

Le CNM-Au8 est une thérapie expérimentale de première classe qui améliore la survie et la fonction des cellules du système nerveux central en ciblant la fonction mitochondriale et la voie NAD, tout en réduisant le stress oxydatif. Cette approche innovante représente un espoir pour les patients atteints de maladies neurodégénératives, notamment la SLA, la maladie de Parkinson et la sclérose en plaques.

Les progrès de Clene dans le développement du CNM-Au8 et ses plans pour soumettre une NDA à la FDA d'ici la fin de l'année 2025 sont des étapes significatives dans la lutte contre la SLA. Ces développements pourraient non seulement bénéficier aux patients atteints de cette maladie dévastatrice, mais aussi ouvrir la voie à de nouvelles thérapies pour d'autres maladies neurodégénératives.